冷藏應(yīng)用的合規(guī)性溫度監(jiān)測
生命科學(xué)應(yīng)用中的低溫環(huán)境需要安全可靠的全天候監(jiān)測,滿足規(guī)定的溫度要求,從而確保藥品/生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性、純度和效力。隨著范圍監(jiān)管機(jī)構(gòu)對溫度受控藥品和生物技術(shù)儲藏、加工和運(yùn)輸指引的確立和修訂,對優(yōu)化數(shù)據(jù)記錄、提高報告的可定制程度及使用便利性的監(jiān)測方案的需求不斷增加。
滿足溫度受控產(chǎn)品GxP規(guī)范合規(guī)性要求的關(guān)鍵在于能夠?qū)κ芸丨h(huán)境的不良條件變化作出迅速響應(yīng)。維薩拉連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可在溫度超出參數(shù)范圍或傳感器與系統(tǒng)通訊中斷情況下,向人員發(fā)送報警信息。viewLinc軟件可基于瀏覽器使用,在網(wǎng)絡(luò)任何位置均可對其訪問。報告可自行定制,并且便于導(dǎo)出為可供分析且滿足21 CFR Part 11合規(guī)性要求的電子表格文件。許多viewLinc用戶都提到按需生成趨勢和歷史報告功能的方便性,這一功能已經(jīng)成為客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核流程的重要組成部分。 |
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制藥與生物技術(shù)環(huán)境冷凍室和冷藏室的監(jiān)測
維薩拉監(jiān)測、警報與報告解決方案能夠確保對溫度受控冷藏環(huán)境的精確測量,并且保證了不間斷地記錄數(shù)據(jù),應(yīng)用領(lǐng)域包括:
? 藥品生產(chǎn)的冷藏室和冷凍室
? 生物技術(shù)冷凍場
? 科研冷藏室、冷庫和藥房
? 運(yùn)輸冷凍器及設(shè)備
? 冷藏倉庫
viewLinc軟件可支持英語、德語、法語、漢語、瑞典語和日語,適用于各種維薩拉溫度傳感器。viewLinc能夠與您生產(chǎn)設(shè)施已有的網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)輕松集成,消除為溫度監(jiān)測單獨(dú)安裝、維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的成本。傳感器設(shè)備可利用以太網(wǎng)、以太網(wǎng)供電(PoE)、WiFi,或組合方式實(shí)現(xiàn)互連。設(shè)備選配方案還包括具有IP65外殼防護(hù)等級的無線數(shù)據(jù)記錄儀和內(nèi)置或外置(探頭)的溫度傳感器。 |
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