型號(hào):GH/SFS-100Y
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號(hào):SFS-100Y
容積:100L
控溫范圍:0-50℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動(dòng)度:±0.5℃
溫度均勻度:±2℃
控濕范圍:50-95%RH
濕度波動(dòng):±3%RH
定時(shí)范圍:1-9999min
北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 :二套全封閉壓縮機(jī),自動(dòng)輪流切換
控制器:微機(jī)控制
濕度傳感器:電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃
電源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:450×380×580
載物托架(塊):2
備注:型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“Z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
適用范圍:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇。
SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品特點(diǎn):
? 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
? 風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
? 冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
? 采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔?!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
? 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性