LabChip GXII Touch自動化電泳
產(chǎn)品概述
LabChip 電泳在小型微流體芯片上進行。將芯片裝載入LabChip GXII Touch 系統(tǒng)后，芯片孔與鉑電極接觸，由鉑電極提供電壓和電流控制。系統(tǒng)機械臂將微孔板上的樣品孔直接移動到芯片的毛細管“吸管”下方，約 150 nL 樣品被抽吸到芯片上。待分析樣品逐一被電泳分離，樣品條帶被激光誘導熒光檢測。通過ladder及內標確定各條帶的大小和濃度。
圖1. LabChip GXII Touch
儀器特點：
• LabChip GXII Touch可以同時檢測多項蛋白表征，包括：純度、滴度、多糖篩選、單抗電荷異質性、片段化、劑型/穩(wěn)定性分析等（圖2）。
• LabChip GXII Touch操作和分析軟件包含內置的技術控制和其他特性，專為支持21 CFR Part 11規(guī)范而設計。
• LabChip GXII Touch每個樣品的分析時間耗時少至42秒，提供可以媲美傳統(tǒng)毛細管電泳的數(shù)據(jù)同時，通量增加70倍，通量可達384個樣品/輪。
特點展示1：用于糖譜和電荷異質性分析
圖2 蛋白表征分析。左圖為糖譜分析，右圖為電荷異質性分析。
特點展示2：符合21 CFR Part 11規(guī)范
其次，LabChip GxP安全軟件通過兼容的軟件為用戶提供電子簽名、電子記錄保留以及訪問管理。藥物研發(fā)中速度快是前提，但是藥物事關患者健康甚至生命，數(shù)據(jù)的準確和可追溯變得無比重要。LabChip GXII Touch操作和分析軟件包含內置的技術控制和其他特性，專為支持21 CFR Part 11規(guī)范而設計（圖3）。這些特性包括共享的用戶賬號數(shù)據(jù)庫、訪問控制、設備檢查、強制執(zhí)行許可的步驟順序、審查跟蹤、記錄復制、記錄保留、系統(tǒng)記錄和電子簽名控制等。
圖3 軟件符合CFR Part 11要求，提供有效數(shù)字化監(jiān)管。
應用領域
LabChip GXII Touch為生物治療藥物流程各個環(huán)節(jié)提供快速定量和樣品質控，從靶點鑒別，克隆與表達，到細胞培養(yǎng)，工藝開發(fā)，再到安全評價和臨床前評估，后到生產(chǎn)與質控。如今，擁有了LabChip GXII Touch，研究者們可以在研發(fā)流程的更早期篩選出具備指征的蛋白，并將“質量源于設計”的理念整合到生物治療藥物開發(fā)流程中。
