ZFY-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀 采用正/負(fù)壓法一體設(shè)計(jì),滿足了加壓和真空兩種測(cè)試方法,適用于包裝袋、瓶蓋、西林瓶/粉針劑瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性測(cè)試,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測(cè)儀器。
技術(shù)特征
?設(shè)備搭配 5 寸高清觸摸屏,由微電腦控制、配備微型打印機(jī);
?正壓/負(fù)壓測(cè)試“一鍵式”切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn);
?智能加壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)完成;
?用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能;
?采用圓形結(jié)構(gòu)容器,氣壓均勻分布,承壓性更好;
?純銅安全閥,防止超壓(超出設(shè)定壓力,則自動(dòng)泄壓)使用更安全;
測(cè)試原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等