ZFY-01泄漏與密封強度測試儀 采用正/負壓法一體設計,滿足了加壓和真空兩種測試方法,適用于包裝袋、瓶蓋、西林瓶/粉針劑瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性測試,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。
技術特征
?設備搭配 5 寸高清觸摸屏,由微電腦控制、配備微型打印機;
?正壓/負壓測試“一鍵式”切換,支持設定多階段壓力試驗;
?智能加壓、保壓、補壓、計時、泄壓試驗過程自動完成;
?用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
?采用圓形結構容器,氣壓均勻分布,承壓性更好;
?純銅安全閥,防止超壓(超出設定壓力,則自動泄壓)使用更安全;
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等