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安瓿瓶微泄漏密封性測試儀:原理與應(yīng)用

來源:濟南賽成電子科技有限公司   2024年12月12日 15:26  

  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  安瓿瓶常被用于存放各種藥品、疫苗、血漿等生物制品,以及精華液、乳液、香水等化妝品,還有藥用酒精、口服液等食品原料。安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。此外,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,這不僅影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,還可能給病人的生命安全埋下隱患。因此,檢測安瓿瓶的微泄露,非常重要。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性測試方法,使用真空衰減法測試原理,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低。此設(shè)備能夠針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器具備較好的檢測適應(yīng)性,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀測試原理

  符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀應(yīng)用重要性

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀能提高產(chǎn)品的保質(zhì)期和療效。安瓿瓶通常用于儲存藥品、疫苗等關(guān)鍵產(chǎn)品,這些產(chǎn)品對儲存環(huán)境有嚴(yán)格的要求。此設(shè)備能預(yù)防外部環(huán)境的因素(如濕度、氧氣、微生物等)進入瓶內(nèi),防止產(chǎn)品的降解或變質(zhì),提高產(chǎn)品的保質(zhì)期和療效。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀能在產(chǎn)品出廠前及時發(fā)現(xiàn)微泄露問題,能預(yù)防產(chǎn)品在運輸或儲存過程中出現(xiàn)大量損失,這不僅降低了生產(chǎn)成本,還可能提高企業(yè)的聲譽和市場競爭力。

  最后,隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和法規(guī)的日益嚴(yán)格,對藥品包裝的安全性要求也越來越高。安瓿瓶微泄漏密封性測試儀是確保藥品包裝完整性和安全性的重要手段,有助于滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  綜上所述,安瓿瓶微泄漏密封性測試儀對于保障產(chǎn)品質(zhì)量、確保產(chǎn)品安全性和延長保質(zhì)期具有重要意義。因此,在藥品生產(chǎn)、儲存和運輸過程中,應(yīng)加強對安瓿瓶微泄露的檢測和控制。




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