產(chǎn)品特別:SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗箱有以下特點:1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機,可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗的真實性。4.節(jié)能:采用新型結構,壓縮機間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術,比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能30%以上。5. 價格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱。
詳細資料:SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規(guī)定而開發(fā)的專用試驗箱,每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗(注:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(注:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表:
項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運行 時間 |
0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
本試驗箱的在于節(jié)能。由于本儀器的結構特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式,因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。 本試驗箱采用超模糊控制技術,即使在壓縮機間歇工作方式下,也能達到所需的溫濕度控制指標。 本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置,故可靠性。內(nèi)裝時鐘電路,關機時照常計時。 本試驗箱可根據(jù)用戶需要,可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計算機聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。 二、試驗箱的規(guī)格如下表所示:
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注:以上參數(shù)如有更改,恕不另行通知