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藥品穩(wěn)定性試驗箱

參考價
面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地無錫市
  • 更新時間2022-12-28
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 入駐年限1
  • 實名認證已認證
  • 產(chǎn)品數(shù)量123
  • 人氣值124
產(chǎn)品標簽

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適用范圍藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇
藥品穩(wěn)定性試驗箱 產(chǎn)品詳情

適用范圍

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。


產(chǎn)品特點

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻,加濕采用內(nèi)加濕功能,能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配)。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。


穩(wěn)定性試驗條件

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。


長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

關(guān)鍵詞:標準
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