一、產(chǎn)品名稱：便攜式X光透視儀
型號(hào)規(guī)格：EB-TS-G100
二、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
GB/T1.1-2009 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則
GB 9706.1-2007 科研電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求
GB 9706.3-2000 科研電氣設(shè)備 第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求
GB 9706.11-1997 科研電氣設(shè)備 第2部分：科研診斷X射線源組件和安全專用要求
GB 9706.12-1997 科研電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
GB 9706.14-1997 科研電氣設(shè)備 第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全通用要求
GB 9706.15-2008 科研電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 1.并列標(biāo)準(zhǔn)：科研電氣系統(tǒng)安全要求
GB/T 10151-2008 科研X射線設(shè)備 高壓電纜插頭、插座連接
GB/T 19042.1-2003 醫(yī)學(xué)成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和透視系統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)
GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
YY 0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件
YY/T 1099-2007 科研X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存
YY/T 0106-2008 科研通用技術(shù)條件
YY/T 0291-2007 科研X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY/T 0347-2009 微型科研專用技術(shù)條件
三、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成：
1、該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管、限束器、附加防護(hù)屏、射線接收器、液晶顯示器、啟動(dòng)按鈕、機(jī)架、電源適配器等組成。
圖一、便攜式X射線機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖
1、高壓發(fā)生器2、X射線管3、限束器4、附加防護(hù)屏5、射線接收器6、圖像顯示屏
7、啟動(dòng)按鈕 8、機(jī)架9、電源適配器
2、技術(shù)性能參數(shù)：
有效視場(chǎng) 75*100mm
被測(cè)物厚度 ≤300mm
X射線管工作電壓 45～70 kv連續(xù)可調(diào)
穩(wěn)壓精度 ≤±10%
X射線管工作電流 0.25～0.5mA連續(xù)可調(diào)
焦點(diǎn)位置與基準(zhǔn)軸偏差 ±1㎜
穩(wěn)流精度 ≤±20%
亮度 ≥25 cd/m2
圖像分辨率 ≤3lp/mm
灰度等級(jí) ≥7級(jí)
加載條件下的泄漏輻射 和X射線源組件在加載狀態(tài)下的泄漏輻射，當(dāng)其在相當(dāng)于規(guī)定1hZ大輸出能量加載條件下以標(biāo)稱管電壓運(yùn)行時(shí)，距焦點(diǎn)0.5m處在任一100cm2的區(qū)域范圍內(nèi)的平均空氣比釋動(dòng)能，應(yīng)不超過1.0 mGy/h。
3、環(huán)境條件
a)環(huán)境溫度范圍 +10℃～+40℃
b)相對(duì)濕度范圍 30%～75%
c) 大氣壓力范圍 700hPa～1060hPa
4、X射線管參數(shù)：
焦點(diǎn)標(biāo)稱值: 0.8 mm Z高工作電壓: 90 kV
Z大工作電流： 1.0 mA 陽極熱容量： 4 kJ
5、安全
該圖形符號(hào)表明本產(chǎn)品屬于Ⅰ類B型設(shè)備。
四、注意事項(xiàng)：
常規(guī)注意事項(xiàng)：使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀使用說明書。
使用前請(qǐng)檢查電源適配器連接是否正確；檢查機(jī)器是否正常，開機(jī)正常后方可使用。
因便攜式X射線機(jī)熱容量受到一定的限制，建議操作時(shí)應(yīng)注意間歇工作。
本產(chǎn)品出廠前用精密儀器進(jìn)行了全面的校對(duì)，用戶嚴(yán)禁擅自打開自行調(diào)整。
切勿用酒精或酸性試劑等有機(jī)溶劑擦其表面，避免因腐蝕和受潮造成的損壞。如確有清潔必要，請(qǐng)使用擰干的潔凈毛巾擦拭，且待晾干后再使用本機(jī)。
屏蔽防護(hù)：本產(chǎn)品為X射線診斷設(shè)備，在機(jī)器輻射輸出期間，使用者應(yīng)在成像后方區(qū)域進(jìn)行操作，也可以穿戴有效的防護(hù)器具。
時(shí)間防護(hù)：一切人員盡可能減少在X射線場(chǎng)停留的時(shí)間。
距離防護(hù)：一切無關(guān)人員盡量遠(yuǎn)離X射線源。
五、關(guān)于電磁兼容性方面注意事項(xiàng)：
電磁兼容檢測(cè)聲稱的基本性能：整機(jī)正常工作，液晶顯示器亮度顯示正常，機(jī)內(nèi)穩(wěn)壓電源正常。
1、該產(chǎn)品不應(yīng)在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境下使用；
2、 在使用本產(chǎn)品時(shí)，不應(yīng)與有電磁輻射干擾設(shè)備同時(shí)使用；
3、 便攜式X射線機(jī)所配24V電源適配器輸出引線長度為1.2m ，不允許私自加長。
4、 用戶不應(yīng)自行更換整機(jī)部件，以免改變?cè)O(shè)備抗干擾度。
5、便攜式X射線機(jī)不應(yīng)與其他有電磁干擾設(shè)備存放以及接近和疊加使用。
表一
電磁發(fā)射 | ||
便攜式X射線機(jī)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用，購買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用： | ||
發(fā)射試驗(yàn) | 符合性 | 電磁環(huán)境-指南 |
射頻發(fā)射GB 4824 | I組 | 便攜式X射線機(jī)僅為其內(nèi)部功能而使用射頻能量。 因此，它的射頻發(fā)射很低，并且對(duì)附近電子設(shè)備產(chǎn)生 干擾的可能性很小 |
射頻發(fā)射GB 4824 | B組 | 便攜式X射線機(jī)適于在非家用和與家用 住宅公共低壓供電網(wǎng)不直接連接的所有 設(shè)施中使用 |
諧波發(fā)射GB17625.1 | 不適用 | |
電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射GB17625.2 | 不適用 | |
表2
電磁抗擾度 | |||
便攜式X射線機(jī)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用，購買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用： | |||
抗擾度試驗(yàn) | IEC 60601 試驗(yàn)電平 | 符合電平 | 電磁環(huán)境——指南 |
靜電放電 GB/T 17626.2 | ±6kV接觸放電 ±8kV空氣放電 | ±6kV接觸放電 ±8kV空氣放電 | 地面應(yīng)是木質(zhì)、混凝土或瓷磚，如果地面用合成材料覆蓋，則相對(duì)濕度應(yīng)至少30% |
電快速瞬變脈沖群GB/T 17626.4 | ±2kV對(duì)電源線 ±1kV對(duì)輸入/輸出線
| ±2kV對(duì)電源線 ±1kV對(duì)輸入/輸出線 | 網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)量 |
浪涌GB/T 17626.5 | ±1kV線對(duì)線 ±2kV線對(duì)地 | ±1kV線對(duì)線 ±2kV線對(duì)地 | 網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)量 |
電源輸入線上電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化 GB/T 17626.5 | <5%UT，持續(xù)0.5周期 （在UT上，>95%的暫降） 40%UT，持續(xù)5周期 （在UT上，>60%的暫降） 70%UT，持續(xù)25周期 （在UT上，>30%的暫降） <5%UT，持續(xù)5s （在UT上，>95%的暫降） | <5%UT，持續(xù)0.5周期 （在UT上，>95%的暫降） 40%UT，持續(xù)5周期 （在UT上，>60%的暫降） 70%UT，持續(xù)25周期 （在UT上，>30%的暫降） <5%UT，持續(xù)5s （在UT上，>95%的暫降）
| 網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)量。如果便攜式X射線機(jī)的用戶在電源中斷期間需要連續(xù)運(yùn)行，則推薦便攜式X射線機(jī)采用不間斷電源或電池供電 |
工頻磁場(chǎng)（50Hz/60 Hz） GB/T 17626.8 | 3A/m | 3A/m | 工頻磁場(chǎng)應(yīng)具有在典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中典型場(chǎng)所的工頻磁場(chǎng)水平特性 |
注：UT指施加試驗(yàn)電壓前的交流網(wǎng)電壓。表3 | |||
表3
指南和制造商的聲明——電磁抗擾度 | |||
便攜式X射線機(jī)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用，用戶應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用: | |||
抗擾度試驗(yàn) | IEC 60601 試驗(yàn)電平 | 符合電平 | 電磁環(huán)境——指南 |
射頻傳導(dǎo) GB/T 17626.6 射頻輻射 GB/T 17626.3
|
3V（有效值） 150kHz~80MHz 3V/m 80MHz~2.5GHz |
3V有效值 3V/m
| 便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比推薦的隔離距離更靠近便攜式X射線機(jī)的任何部分使用，包括電纜。該距離應(yīng)由與發(fā)射機(jī)頻率相應(yīng)的公式計(jì)算。 推薦的隔離距離 d=3.5/3 d=3.5/3 d=7/3 式中： P—根據(jù)發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)Z大額定輸出功率，單位為瓦特（W）； d—推薦的隔離距離，單位為米（m）。 固定式射頻發(fā)射機(jī)的場(chǎng)強(qiáng)通過對(duì)電磁場(chǎng)所勘測(cè)a來確定，在每個(gè)頻率范圍b都應(yīng)比符合電平低。 在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能出現(xiàn)干擾。
|
注1：在80MHz和800MHz頻率點(diǎn)上，采用較高頻段的公式。 注2:這些指南可能不合適所有的情況，電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 | |||
a固定式發(fā)射機(jī)，諸如：無線（蜂窩/無繩）電話和地面移動(dòng)式無線電的基站、業(yè)余無線電、調(diào)幅和調(diào)頻無線電廣播以及電視廣播等，其場(chǎng)強(qiáng)在理論上都不能準(zhǔn)確預(yù)知。為評(píng)定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境，應(yīng)考慮電磁場(chǎng)所的勘測(cè)。如果測(cè)得便攜式X射線機(jī)所處場(chǎng)所的場(chǎng)強(qiáng)高于上述使用的射頻符合電平，則應(yīng)觀測(cè)便攜式X射線機(jī)以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測(cè)到不正常性能，則補(bǔ)充措施可能是必需的，比如重新調(diào)整便攜式X射線機(jī)的方向或位置。 b在150kHz
|
表4 便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離
——對(duì)非生命支持設(shè)備和系統(tǒng)
便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和便攜式X射線機(jī)之間的推薦隔離距離 | |||
便攜式X射線機(jī)預(yù)期在射頻輻射騷擾受控的電磁環(huán)境中使用。依據(jù)通信設(shè)備Z大額定輸出功率，購買者或使用者可通過下面推薦的維持便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備（發(fā)射機(jī)）和便攜式X射線機(jī)之間Z小距離來防止電磁干擾。 | |||
發(fā)射機(jī)的Z大額定輸出功率W | 對(duì)應(yīng)發(fā)射機(jī)不同頻率的隔離距離/m | ||
150kHz~80MHz d=3.5/3 | 80MHz~800MHz d=3.5/3 | 80MHz~2.5GHz d=7/3 | |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.37 | 0.37 | 0.74 |
1 | 1.17 | 1.17 | 2.33 |
10 | 3.69 | 3.69 | 7.38 |
100 | 11.67 | 11.67 | 23.33 |
對(duì)于上表未列出的發(fā)射機(jī)Z大額定輸出功率，推薦隔離距離d,以米（m）為單位，可用相應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式來確定，這里P是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)Z大額定輸出功率，以瓦特（W）為單位。 注1：在80MHz和800MHz頻率點(diǎn)上，采用較高頻段的公式。 注2:這些指南可能不合適所有的情況，電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 | |||
六、禁忌癥：
妊娠期、哺乳期婦女和對(duì)X射線有敏感反應(yīng)者，建議不要使用本產(chǎn)品。
七、售后服務(wù)及維修：
售后服務(wù)內(nèi)容：
尊敬的用戶：從購買之日起即可足不出戶享受我們公司提供的所有服務(wù)，您購買的便攜式X射線機(jī)出現(xiàn)任何質(zhì)量問題和使用不當(dāng)造成的問題，只需要我們的電話，我們會(huì)為您服務(wù)。
維修服務(wù)：
a) 自購買之日起一年保修，保修卡請(qǐng)妥善保管。
b) 以下情況不屬于免費(fèi)維修范圍，我們按規(guī)定收取少量費(fèi)用，同樣可以享受終身維修和服務(wù)：
①超過一年免費(fèi)保修期限的便攜式X射線機(jī)。
②使用不當(dāng)，不按照說明書要求操作，人為造成便攜式X射線機(jī)損壞的。
③異常電壓等造成的損壞。
④非公司培訓(xùn)過專業(yè)維修人員擅自打開維修導(dǎo)致?lián)p壞的。
5因不可抗拒力引起的損壞。
配置清單
1.主 機(jī)： 1臺(tái)
2.防 護(hù) 盤： 1只
3.電源適配器： 1只
4.電 源 線： 1根
5.數(shù) 據(jù) 線： 1根
6.成像 軟件： 1份
7.腳踏 開關(guān)： 1只
8.說 明 書： 1份
9.合 格 證： 1份
10.儀 器 箱： 1只
產(chǎn)品參考圖片：
防輻射保護(hù)箱參考圖片:（另購）
