該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
性能特點
·每一個檢測孔位單獨檢測計時，檢測光源強度穩(wěn)定,長壽命。
·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。
·儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑。
技術指標
·檢測孔數(shù)：48孔、72孔
·溫度控制：37.0℃±0.3℃
·溫度漂移：＜0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)
·操作方式: 電腦連機操作(EasyBET 軟件)
·檢測波長: 450nm、660nm
檢測軟件功能特點
·資源管理式操作界面，操作直觀方便，實驗設置輸入方便、快捷。
·可同時開啟多個實驗，或在實驗的同時打開以前的數(shù)據(jù)進行**。
·可進行反應速率法計算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
·實時顯示反應曲線，全部曲線可獨立或同坐標顯示。
·多次實驗數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標準曲線合并功能。
·自動計算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
儀器應用范圍
·藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及成品的質(zhì)量控制（GMP）。
·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測。
·新藥研制實驗中，定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
·藥檢測部門使用定量法檢測，其結(jié)果報告更有準確性和性。
·醫(yī)療器具細菌內(nèi)毒素檢測。
·臨床人體液細菌內(nèi)毒素檢測。
技術支持
·由實驗專家上門面對面技術培訓服務，幫助建立實驗方法。
·由實驗專家隨時解答實驗問題。
根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
數(shù)據(jù)完整性軟件特點：
·支持可加入域的**操作系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡統(tǒng)一控制時間和權限；
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關要求；
·提供用戶分級權限控制；
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；
·采用數(shù)據(jù)庫技術存儲數(shù)據(jù)，防止未人員訪問數(shù)據(jù)。
·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。
·新的試驗導向模板，操作簡便靈活。
