該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。
適用范圍:藥品、生物制品、科研、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素，用于成品檢測和中間體的控制，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。
突出特色：
1. 直接檢測鱟試劑安瓿技術(shù)；
2. 真正一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)獲得的凝膠法、定量法檢測數(shù)據(jù)；
3. 8mm試管適配器技術(shù)，可以使用8mm試管檢測，僅使用0.05ml鱟試劑，節(jié)約一半鱟試劑；
4. 凝膠法、動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法；
5. 有兩種檢測波長可供選擇（405nm和660nm）。采用660nm檢測波長，黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小，尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本；
6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測孔，可擴(kuò)充**192檢測孔，也可降低成本減少到48檢測孔；
軟件特點(diǎn):
1. 儀器的原理采用檢測動(dòng)力學(xué)曲線方法，每個(gè)試管的檢測單獨(dú)計(jì)時(shí)，試管插入的識(shí)別采用軟件識(shí)別的方法，試管插入后，會(huì)引起透光強(qiáng)度的變化，通過檢測該變化來識(shí)別試管的插入，該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高，可以避免由于開關(guān)的老化而不能識(shí)別試管；
2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能，資源管理式操作界面，操作直觀方便；
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果；
4. 具有實(shí)驗(yàn)向?qū)гO(shè)置，自動(dòng)填表功能；
5. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線獨(dú)立查看，放大單條曲線，顯示速率反應(yīng)曲線，任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打??；
6. 多次實(shí)驗(yàn)可合并處理，生成大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能；
6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量，樣品原液含量及單位換算，計(jì)算樣品回收率；
6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量，樣品原液含量及單位換算，計(jì)算樣品回收率；
7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫，可隨時(shí)添加去除；
8. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)中自動(dòng)備份能力，在斷電等異常情況發(fā)生時(shí)，能有效的保護(hù)數(shù)據(jù)。
技術(shù)參數(shù)：
1.檢測孔數(shù)：標(biāo)準(zhǔn)配置96孔，可擴(kuò)展到192孔，也可縮減到48孔；
2.溫度控制：37.0±0.2℃；
3.操作方式：通過外接通用計(jì)算機(jī)操作，提供LAN接口；
4.檢測波長：660nm、405nm；
5.檢測容器：鱟試劑安瓿或?qū)Ｓ枚繖z測試管（直徑8mm）；
6.電源：交流220V±10%/50Hz±2% <150W；
7.檢測速度：3-12s（默認(rèn)10s）
8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
適用試劑:凝膠法鱟試劑，動(dòng)態(tài)濁度法定量鱟試劑，動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑。
數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn)：
·支持可加入域的**操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限；
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；
·提供用戶分級權(quán)限控制；
·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志；
·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，防止未人員訪問數(shù)據(jù)。
·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。
·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板，操作簡便靈活。
