USP1207微泄漏密封測(cè)試儀
在美國(guó)藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)中,將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。
三泉中石微泄露密封性測(cè)試儀適用于包裝物密封性測(cè)試,儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理,*無損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
測(cè)試原理
將主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
技術(shù)參數(shù)
真空度:0--100kPa
檢測(cè)孔徑精度:<5μm
設(shè)備操作:自帶HMI
內(nèi)部壓力:常壓
測(cè)試系統(tǒng):真空傳感器技術(shù)
真空來源:外接真空泵
測(cè)試腔:根據(jù)樣品定做
檢測(cè)原理:真空衰減法/無損檢測(cè)
主機(jī)尺寸:500mmX360mmX320mm(長(zhǎng)寬高)
重 量:18Kg
環(huán)境溫度:20℃-30℃
相對(duì)濕度:≤80%,無凝露
工作電源:220V
USP1207微泄漏密封測(cè)試儀