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玻璃瓶是藥品包裝的一種常見形式,其密封性對于藥品的質(zhì)量和保存具有至關重要的影響。因此,對玻璃瓶進行密封性檢測是保證藥品安全性和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。玻璃瓶無損密封儀采用真空衰減法、壓力衰減法進行檢測,能夠快速、準確地檢測玻璃瓶的密封性能。本文將詳細介紹玻璃瓶無損密封儀的原理、應用及優(yōu)勢。
玻璃瓶無損密封儀的原理
玻璃瓶無損密封儀采用真空/壓力衰減法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。參考ASTMF2338真空衰減法密封測試標準要求,基于真空傳感技術。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),真空傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值(建立的數(shù)學模型)進行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
玻璃瓶無損密封儀通常由以下幾個主要部分組成:真空室、壓力傳感器、數(shù)據(jù)采集器、分析軟件等。真空室用于放置待檢測的藥用玻璃瓶,壓力傳感器則用于監(jiān)測真空室內(nèi)的壓力變化,數(shù)據(jù)采集器記錄壓力變化數(shù)據(jù),分析軟件對數(shù)據(jù)進行處理和分析。
技術優(yōu)勢:
★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ;
★針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,使得用戶盡量減少費用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務 ;
★采用高速處理芯片,運行速度大大提高;
★試驗空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務;
★配備測試軟件,可實現(xiàn)無限存儲、打??;
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
★儀器配備R232串口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性。
玻璃瓶無損密封儀的應用
玻璃瓶無損密封儀被廣泛應用于以下領域:
制藥行業(yè):藥品的密封性對于其質(zhì)量和保存至關重要。玻璃瓶無損密封儀可以快速準確地檢測玻璃瓶的密封性能,保障藥品的安全和質(zhì)量。
醫(yī)療器械領域:醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性對于其使用安全性和保存期限具有重要影響。玻璃瓶無損密封儀可以檢測出藥用玻璃瓶是否存在泄漏,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
其他需要密封性檢測的領域:如化工、食品等領域,玻璃瓶無損密封儀也可以用于檢測產(chǎn)品的密封性能。
玻璃瓶無損密封儀是一種高精度、快速的檢測設備,能夠快速、準確地檢測藥用玻璃瓶的密封性能,保障藥品的質(zhì)量和安全性。采用真空/壓力衰減法的檢測原理,具有無損檢測、快速、高精度、可重復性好和自動化程度高等優(yōu)點。在制藥行業(yè)、醫(yī)療器械領域以及其他需要密封性檢測的領域中,玻璃瓶無損密封儀發(fā)揮著重要的作用,為產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性提供了可靠的保障。
本文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供
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