產(chǎn)品描述:
提供制藥生產(chǎn)環(huán)境中總粒子和浮游菌粒子的實時計數(shù),減少無菌干擾,改進(jìn)根本原因調(diào)查,并對工藝流程信息全面掌控。
特性
Biotrak®實時浮游菌粒子計數(shù)器能夠真正隔離您的無菌工藝流程。它結(jié)合了浮游菌粒子計數(shù)(也稱為生物熒光粒子計數(shù)(BFPC))和樣品采集功能以及符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的總粒子計數(shù)功能,為制藥環(huán)境監(jiān)測提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數(shù)據(jù)。經(jīng)過時間驗證的明膠過濾技術(shù)可以有效地采集微生物樣品進(jìn)行后續(xù)鑒定。
粒子計數(shù)器可以與TSI FMS軟件配套使用,適用于無菌加工流程的連續(xù)監(jiān)測,可以減少或消除環(huán)境監(jiān)測(EM)干預(yù),提高品質(zhì),并確保數(shù)據(jù)完整性。作為一臺單機(jī)儀器,它可以在環(huán)境監(jiān)測(EM)調(diào)查期間快速識別污染源,提供數(shù)據(jù)立即釋放房間,并幫助識別和降低風(fēng)險。
產(chǎn)品特點和性能:
?實時檢測空氣中的浮游菌粒子
全自動化的流程——無介質(zhì)或手動流程
?同時檢測總粒子和浮游菌粒子
?符合ISO 21501-4的所有要求
?樣品流速1 CFM(28.3 L/min)
?只需要在樣品位置使用一個等速探頭
?在線粒子采集過濾器
?可作為單機(jī)儀器使用,或與FMS*集成,用于自動連續(xù)監(jiān)測。
?直觀的圖標(biāo)驅(qū)動觸屏圖形用戶界面
?不銹鋼外殼和HEPA過濾排氣口
產(chǎn)品應(yīng)用:
?自動連續(xù)檢測無菌環(huán)境
?支持環(huán)境中的連續(xù)自動監(jiān)控
?改進(jìn)根本原因調(diào)查
?房間釋放
?降低風(fēng)險