實時浮游菌粒子檢測可實現(xiàn):
+ 污染事件的即時通知
- 隔離潛在受污染產品
- 即時污染源調查
- 即時檢測控制
+ 浮游菌粒子水平趨勢分析
+ 為提高生產工藝制程提供必要信息 (PAT)
+ 為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
+ 為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
TSI BioTrak 實時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌收集三項功能集于一體。
特性和優(yōu)點:
+粒徑范圍為0.5至25 um
+可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
+激光誘發(fā)熒光技術判定粒子活性
+集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析
+符合ISO21501-4所有規(guī)范
+ 1.0 CFM(28.3 L/min)采樣流量
+擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能
一直觀圖標操作觸摸屏用戶界面
一菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放
一可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1, FS209E符合性報告
—10,00個采樣數(shù)據(jù)存儲,999個位置
一以太網(wǎng)和USB輸出
—可獨立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
一顯示三種環(huán)境參數(shù)
一不銹鋼外殼
BioTrak 實時浮游菌粒子計數(shù)器 9510-BD 型遵循以下技術:
號:6,167,107; 5,701,012; 5,895,922; 6,831,279; 7,261,007.
證書: