三箱/四箱藥品穩(wěn)定性試驗箱
三箱/四箱藥品穩(wěn)定性試驗箱
◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，
·可滿足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
·可提供3Q文件（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)，
·本系列產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
◆產(chǎn)品用途：
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便產(chǎn)品設(shè)計、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗用。
◆設(shè)備技術(shù)性能：
◆產(chǎn)品特點：
·箱體的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性，
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，
·保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，
·測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效 果。
◆控制系統(tǒng)：
·真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485計算機(jī)接口實行人機(jī)對話、聯(lián)機(jī)數(shù) 據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能；
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%；
·運行時間和剩余時間,預(yù)約時間日期；
·中英文手動切換操作界面；
·數(shù)據(jù)曲線，歷史曲線,當(dāng)前曲線；
◆制冷系統(tǒng)：
·進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機(jī)，節(jié)能省電，效率高；使用環(huán)保134a制冷劑；
·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，客
戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的
結(jié)霜問題；
·節(jié)約能好設(shè)計，可減小客戶使用成本；
◆ICH藥物穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則
·箱體的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性，
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，
·保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，
·測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效 果。
◆控制系統(tǒng)：
·真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485計算機(jī)接口實行人機(jī)對話、聯(lián)機(jī)數(shù) 據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能；
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%；
·運行時間和剩余時間,預(yù)約時間日期；
·中英文手動切換操作界面；
·數(shù)據(jù)曲線，歷史曲線,當(dāng)前曲線；
◆制冷系統(tǒng)：
·進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機(jī)，節(jié)能省電，效率高；使用環(huán)保134a制冷劑；
·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，客
戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的
結(jié)霜問題；
·節(jié)約能好設(shè)計，可減小客戶使用成本；
◆ICH藥物穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則
備注：1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分，具體規(guī)格請咨詢銷售人員；
2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備；
