全自動(dòng)分裝系統(tǒng)是針對(duì)放射性藥物I131的實(shí)際分裝需要而研發(fā)設(shè)計(jì)的，符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。 該系統(tǒng)主要由分裝工作站、核素分裝儀、通訊轉(zhuǎn)換服務(wù)器、和標(biāo)簽打印機(jī)四部分組成。核素分裝儀通常安裝在分裝熱室內(nèi)，操作者通過(guò)外部的分裝工作站控制，輸入相關(guān)病人信息后，能夠把大劑量高活度的母液按要求自動(dòng)分裝到注射器（或西林瓶）內(nèi)，并自動(dòng)完成注射用水稀釋、排空空氣等一系列步驟，以滿足每個(gè)患者所需要的單支劑量。避免了操作者在藥物分裝過(guò)程中受到不必要的輻射，同時(shí)也保證了藥物分裝的精度。 | ||
型號(hào) | 名稱(chēng) | 主要技術(shù)描述 |
DF-132 | I131 全自動(dòng)分裝系統(tǒng) | 符合臨床核醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量操作規(guī)范，滿足cGMP生物潔凈級(jí)別。 適用核素：常規(guī)核素； 分裝方式：活度分裝/體積分裝； 分裝目標(biāo)：注射器、西林瓶等； 分裝控制：全線自動(dòng)化，無(wú)需人工介入，高效安全的實(shí)現(xiàn)分裝、稀釋、活度測(cè)量等全過(guò)程； 核素轉(zhuǎn)移：自動(dòng)將母液瓶的原藥轉(zhuǎn)移至過(guò)度瓶，并進(jìn)行母液瓶的定量稀釋?zhuān)?/span> 活度校正：活度參數(shù)的自動(dòng)校正、半衰期時(shí)間校正、背景輻射校正； 總比活度校正：≤100mCi/ml@FDG； 源藥活度：內(nèi)置活度計(jì)對(duì)過(guò)渡瓶剩余活度校正； 濃度稀釋?zhuān)鹤詣?dòng)進(jìn)行水稀釋體積（稀釋精度0.1ml）； 自動(dòng)插針：可實(shí)現(xiàn)鉛罐的自動(dòng)化插針，具有自動(dòng)感知瓶底的功能（選配） 軟件特點(diǎn)：病人信息一次性錄入，活度計(jì)實(shí)時(shí)通訊，剩余活度與剩余體積顯示，過(guò)度瓶容積限值，防止溢出； 語(yǔ)音對(duì)講：高清語(yǔ)音視頻監(jiān)控對(duì)講，具有拍照功能； 報(bào) 警：沖洗液不足報(bào)警，核素剩余體積不足報(bào)警，過(guò)渡瓶、測(cè)量瓶超容積報(bào)警； 記錄留存：分裝記錄留存，現(xiàn)場(chǎng)拍照留存， 記錄登錄用戶及該用戶的操作記錄； 線性：±2%； 分辨率：0.1ml； 最小分裝體積：0.1ml； 分裝體積：20 ml； 分裝時(shí)間：少于30 s； 隔室操作：遠(yuǎn)距離或隔室全程監(jiān)控，減少工作人員直接接觸。 專(zhuān)用的分配系統(tǒng)軟件包 軟件版本：Ver.1.0； 運(yùn)行環(huán)境：Windows環(huán)境； 系統(tǒng)自檢：實(shí)時(shí)自檢； 特色測(cè)試：分裝模擬測(cè)試，無(wú)活度狀態(tài)下鍵入活度值進(jìn)行分裝模擬測(cè)試； 屏蔽容器體積：145（￠）*250（h）mm； 分裝工作站 數(shù)據(jù)庫(kù)：錄入、保存、查詢(xún)、打印數(shù)據(jù)信息功能； 工作站：聯(lián)想品牌或同等級(jí)筆記本電腦； 接 口：RJ45、USB； 打印機(jī)：標(biāo)配標(biāo)簽打印機(jī)。 |
