產(chǎn)品類別: 第三方檢測認(rèn)證
產(chǎn)品名稱: 潔凈度級別確認(rèn)(塵埃粒子)
使用設(shè)備:空氣塵埃粒子計數(shù)器
潔凈度級別確認(rèn)(塵埃粒子)
1.介紹:
潔凈度的檢測主要是指對潔凈空氣中懸浮粒子的檢測,而懸浮粒子粒徑的大小及數(shù)量用來評定一個潔凈室的潔凈級別,通常用1個或多個粒徑粒子的個數(shù)來衡量,是潔凈室測試的核心。
2.GMP標(biāo)準(zhǔn)中要求:
A:為確認(rèn)*潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO
測試方法
A:可參照ISO14644-1。
B:在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。