產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證
產(chǎn)品名稱: 潔凈度級(jí)別確認(rèn)(塵埃粒子)
使用設(shè)備:空氣塵埃粒子計(jì)數(shù)器
潔凈度級(jí)別確認(rèn)(塵埃粒子)
1.介紹:
潔凈度的檢測(cè)主要是指對(duì)潔凈空氣中懸浮粒子的檢測(cè),而懸浮粒子粒徑的大小及數(shù)量用來評(píng)定一個(gè)潔凈室的潔凈級(jí)別,通常用1個(gè)或多個(gè)粒徑粒子的個(gè)數(shù)來衡量,是潔凈室測(cè)試的核心。
2.GMP標(biāo)準(zhǔn)中要求:
A:為確認(rèn)*潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO
測(cè)試方法
A:可參照ISO14644-1。
B:在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。