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95A 第三方檢測(cè)認(rèn)證 盛源 浮游

參考價(jià)
面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)95A
  • 品牌
  • 所在地長(zhǎng)治市
  • 更新時(shí)間2024-03-28
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 入駐年限1
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量194
  • 人氣值1528
產(chǎn)品標(biāo)簽

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天津盛源科技有限公司是我國(guó)國(guó)內(nèi)早從事空氣及液體凈化的專業(yè)公司。自1992年起開始研究和設(shè)計(jì)環(huán)境凈化及檢測(cè)方法至今。我公司通過多年的努力和經(jīng)驗(yàn)的積累成立了維修和校正實(shí)驗(yàn)中心。儀器服務(wù)工程師多次前往美國(guó)參加培訓(xùn),并且還取得了國(guó)內(nèi)技術(shù)監(jiān)督管理局的CMC認(rèn)證許可。同時(shí)我公司是中國(guó)電子工程設(shè)計(jì)院潔凈技術(shù)分會(huì)的天津工作站,對(duì)于潔凈室工程師資格給予培訓(xùn)和認(rèn)證。我公司是隸屬于美國(guó)粒子檢測(cè)公司中國(guó)區(qū)服務(wù)和銷售中心。公司內(nèi)工程師多次前往國(guó)外進(jìn)行潔凈室環(huán)境檢測(cè)的專業(yè)培訓(xùn),并就制藥行業(yè)IQOQ具有豐富專業(yè)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。 PRODUCTS產(chǎn)品分類空氣類:空氣塵埃粒子計(jì)數(shù)器,塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),過濾器檢漏系統(tǒng),溫濕度測(cè)量?jī)x,溫濕度記錄儀,風(fēng)速測(cè)量?jī)x,風(fēng)量罩,壓差測(cè)量?jī)x,噪聲測(cè)量,照度測(cè)量,微生物測(cè)量(浮游菌),壓縮空氣含油量含水量測(cè)量,臭氧檢測(cè)器,甲醛測(cè)量?jī)x,氣流流型檢測(cè)儀等。液體類:液體粒子計(jì)數(shù)器,不溶性微粒測(cè)量?jī)x,TOC測(cè)量?jī)x,PH值測(cè)量?jī)x,電導(dǎo)率測(cè)量?jī)x,粘度測(cè)量?jī)x等。設(shè)備類:溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。 SERVICE檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和維修提供塵埃粒子計(jì)數(shù)器、塵埃粒子傳感器、過濾器檢漏儀(光度計(jì))、溫濕度測(cè)量?jī)x、風(fēng)速測(cè)量?jī)x、風(fēng)量罩、壓差測(cè)量?jī)x、溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、TOC分析儀、液體粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn)和維修服務(wù)。VALIDATIONS潔凈廠房檢測(cè)和驗(yàn)證項(xiàng)目潔凈室:溫度、濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓、照度、微生物、潔凈度的檢測(cè)和認(rèn)證報(bào)告??照{(diào)系統(tǒng):調(diào)試風(fēng)平衡、檢測(cè)溫度、濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、機(jī)外余壓、風(fēng)管管道壓力(靜壓、動(dòng)壓及全壓)。 過濾器:提供過濾器效率、漏點(diǎn)、阻力檢測(cè)。溫度驗(yàn)證:隧道烘箱、干濕熱滅菌柜、凍干機(jī)、高壓鍋、冰箱、凍干機(jī)等。

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產(chǎn)地進(jìn)口 加工定制
產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證
產(chǎn)品名稱: 浮游菌確認(rèn)
使用設(shè)備:浮游菌采樣器
浮游菌確認(rèn)
一.浮游菌的驗(yàn)證:
1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則
1)生物污染的控制原則
        建立、使用和維護(hù)正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評(píng)估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。
2)生物污染的分析與測(cè)量
        危險(xiǎn)區(qū)如果采用了潔凈技術(shù),其
第三方檢測(cè)認(rèn)證 盛源 浮游 產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 浮游菌確認(rèn)

使用設(shè)備:浮游菌采樣器

浮游菌確認(rèn)

.浮游菌的驗(yàn)證:

1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則

1)生物污染的控制原則

       建立、使用和維護(hù)正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評(píng)估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。

2)生物污染的分析與測(cè)量

       危險(xiǎn)區(qū)如果采用了潔凈技術(shù),其探測(cè)與監(jiān)控要按采樣計(jì)劃采用適當(dāng)方法通過采樣和計(jì)數(shù)活單位來實(shí)施。當(dāng)設(shè)施為空態(tài)、靜態(tài)或隨時(shí)可用狀態(tài)時(shí),要進(jìn)行危險(xiǎn)區(qū)的監(jiān)控。在動(dòng)態(tài)時(shí)也要按選定的正式系統(tǒng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)控。

2.GMP的要求

       第十一條 應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。

       對(duì)表面和操作人員的監(jiān)測(cè),應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測(cè)外,可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測(cè)。

潔凈度級(jí)別

浮游菌 cfu/m3

沉降菌(90mmcfu/4h

表面微生物

接觸(55mmcfu/

5指手套 cfu/手套


<1

<1

<1

<1

B級(jí)

10

5

5

5

C級(jí)

100

50

25

-

D級(jí)

200

100

50

-

產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 浮游菌確認(rèn)

使用設(shè)備:浮游菌采樣器

浮游菌確認(rèn)

.浮游菌的驗(yàn)證:

1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則

1)生物污染的控制原則

       建立、使用和維護(hù)正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評(píng)估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。

2)生物污染的分析與測(cè)量

       危險(xiǎn)區(qū)如果采用了潔凈技術(shù),其探測(cè)與監(jiān)控要按采樣計(jì)劃采用適當(dāng)方法通過采樣和計(jì)數(shù)活單位來實(shí)施。當(dāng)設(shè)施為空態(tài)、靜態(tài)或隨時(shí)可用狀態(tài)時(shí),要進(jìn)行危險(xiǎn)區(qū)的監(jiān)控。在動(dòng)態(tài)時(shí)也要按選定的正式系統(tǒng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)控。

2.GMP的要求

       第十一條 應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。

       對(duì)表面和操作人員的監(jiān)測(cè),應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測(cè)外,可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測(cè)。

潔凈度級(jí)別

浮游菌 cfu/m3

沉降菌(90mmcfu/4h

表面微生物

接觸(55mmcfu/

5指手套 cfu/手套


<1

<1

<1

<1

B級(jí)

10

5

5

5

C級(jí)

100

50

25

-

D級(jí)

200

100

50

-







關(guān)鍵詞:采樣器
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