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藥品包裝氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 藥品包裝氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000, 它以高性能氦質(zhì)譜檢漏儀為基礎(chǔ), 配備充氦模塊和定制夾具, *適應(yīng)制藥行業(yè)藥品包裝 CCIT 泄漏測(cè)試需求. 該儀器根據(jù) NIST - 標(biāo)準(zhǔn)漏孔進(jìn)行自動(dòng)校準(zhǔn).
藥品包裝氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 優(yōu)勢(shì)
1. *的軟件
2. 完成設(shè)計(jì)和驗(yàn)證研究所需的高靈敏度測(cè)量
3. 整體解決方案包括高性能氦氣檢漏儀,充氦模塊和定制夾具
4. 全自動(dòng)測(cè)試程序, 保證低氦背景
藥品包裝氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 技術(shù)規(guī)格
型號(hào) | ASM 2000 |
測(cè)試方法 | 真空法和吸槍法 |
測(cè)量范圍 ( 真空法 ) |
|
定量范圍 - 氦氣精檢 | 10-8–10-5 mbar l/s |
定性范圍 - 氦氣粗檢 | 10-5–10-3 mbar l/s |
定性范圍 - 大漏模式 | 10-3 mbar l/s |
最小可檢測(cè)的 He 泄漏 (吸槍測(cè)試) | > 10-5 mbar l/s |
電源 | 90-250 V AC / 50-60 Hz |
典型功耗 | 3750 W |
CDA 供應(yīng) | 操作要求 |
品質(zhì) | ( 1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1 ) |
壓力 (小/大) | 4.5/10 bar rel. – 65/145 psig |
氦供應(yīng) | 操作要求 |
壓力 (小 / 大) | 0.5 / 8 bar rel. – 7.2 / 116 psig |
氮供應(yīng) | 操作要求 |
壓力 (小/大) | 0.5 / 8 bar rel. – 7.2 / 116 psig |
用戶接口 | 10英寸多點(diǎn)觸摸全高清彩色屏幕 |
軟件 | 用戶管理, 4 個(gè)訪問(wèn)級(jí)別, PDF 格式 GMP 測(cè)試和校準(zhǔn)報(bào)告 |
操作系統(tǒng) | Windows 10 |
網(wǎng)絡(luò)連接 | 1 x LAN |
接口 ( 打印機(jī), 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出)
| 2 x USB 3.0 ( 擴(kuò)展 ) |
運(yùn)行條件 |
|
溫度 (小/大) | 15 – 25 °C |
濕度 (小/大) | 30 – 80 % |
尺寸 (l x w x h) (包括小車) | 1409 x 575 x 1194 mm |
重量 (包括小車) | 140 kg / 308 lbs |
噪音水平 | < 53 dB (A) |
氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 容器密封完整性測(cè)試 CCIT 應(yīng)用
基于 ASTM F 2391-05 2) 的氦質(zhì)譜法適用于無(wú)孔包裝的測(cè)漏, 如小瓶, 注射器和藥筒等. 氦質(zhì)譜測(cè)漏具有定位漏點(diǎn)的功能.
2) 美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)
什么是氦質(zhì)譜法
氦質(zhì)譜法替代傳統(tǒng)泡沫檢漏和壓差檢漏, 利用氦氣作為示蹤氣體可精確定位, 定量漏點(diǎn). 德國(guó) Pfeifer 氦質(zhì)譜檢漏儀非常適合制藥行業(yè)的 MALL ( 大允許泄漏限制 )測(cè)試. 為了確保正確的測(cè)量, 在測(cè)量期間管理示蹤氣體濃度是非常重要的. 處理小瓶或其他密封包裝時(shí), 這一點(diǎn)尤其棘手. 因此, 德國(guó) Pfeffer 提供藥品包裝專用的氦質(zhì)譜檢漏儀,包括示蹤氣體處理和充入以及根據(jù)客戶的包裝和測(cè)試腔進(jìn)行調(diào)整.
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