背景概況
微穹實(shí)驗(yàn)室是2015年 與澳洲微生物專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作在國(guó)內(nèi)創(chuàng)建的一個(gè)專業(yè)藥品微生物質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室,利用自主發(fā)明技術(shù),設(shè)計(jì)研發(fā)了符合ISO 11138標(biāo)準(zhǔn)以及藥典(USP, EP,ChP)和PDA TR 51要求的VPHP、甲醛和臭氧生物指示劑。與傳統(tǒng)氣相(汽相)生物指示劑相比,微穹MDB-BI雙面同質(zhì)特衛(wèi)強(qiáng)(Tyvek)設(shè)計(jì),使得MDB-BI更加真實(shí)反映除菌 (Decontamination) 效能。*的載體設(shè)計(jì)*限度避免載體轉(zhuǎn)移培養(yǎng)過(guò)程中交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
MDB生物指示劑(MDB-BI)
微穹MDB生物指示劑(MDB-BI)用于常壓下氣化過(guò)氧化氫、氣化過(guò)氧化氫/過(guò)氧乙酸以及甲醛和臭氧除菌循環(huán)效能監(jiān)測(cè)。
MDB-BI由高抗性細(xì)菌芽孢、無(wú)孔載體、以及對(duì)氣體(蒸汽)高通透性的包裝三部分組成:
芽孢:高純度、高抗性。各種芽孢級(jí)數(shù)(10^3到10^6)
載體:10*32mm不銹鋼片,2B霧面
主包裝:設(shè)計(jì),雙面同質(zhì)醫(yī)藥級(jí)特衛(wèi)強(qiáng)包裝