埃索美拉唑鎂腸溶微丸流化床包衣機(jī)XLB-30

埃索美拉唑鎂腸溶微丸的制備方法，具體地說(shuō)，是一種聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液在埃索美拉唑鎂腸溶微丸制備中的應(yīng)用。全程采用流化床包衣機(jī)底噴的方式包衣，使得藥物包衣含量均勻度較好，克服了擠出滾圓機(jī)、離心包衣機(jī)包衣不均勻的問(wèn)題。本發(fā)明采用的腸溶衣材料是一種新型的聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液，具有很好的成模性、增塑性，所得的的腸溶衣無(wú)色無(wú)味、柔性好，具有良好的抗裂性，在熱、光、空氣及一定濕度條件下表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。相比于傳統(tǒng)使用的L30D-55，該包衣材料具有粘度高，用量少，能適應(yīng)快速包衣，色澤重現(xiàn)性好的特點(diǎn)。這是將這種包衣材料應(yīng)用于埃索美拉唑鎂微丸的腸溶包衣中。

先將羥丙甲基纖維素2-10重量份分散在50-200重量份藥用乙醇中，加入50-100重量份的純化水，待羥丙甲纖維素全部溶脹后加入23重量份0-20μm的埃索美拉唑鎂三水合物配制含藥包衣液，在流化床中用底噴方式將含藥包衣液噴霧包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上，形成含藥丸芯；

含藥丸芯的制備采用流化床包衣機(jī)，參數(shù)為預(yù)熱至40℃，進(jìn)風(fēng)溫度50-55℃，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/.分，風(fēng)量30HZ，針閥壓力1.6bar，底噴壓力2.5bar。

將處方量的10-100重量份的胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑邊攪拌邊分散于150-300重量份的純化水中，即得隔離衣包衣液，在流化床中用底噴方式對(duì)含藥丸芯進(jìn)行隔離衣的包衣。譯

[0013] 隔離衣包衣采用流化床包衣機(jī)，參數(shù)為預(yù)熱至45℃，進(jìn)風(fēng)溫度50℃，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速5.5-7.5轉(zhuǎn)/.分，風(fēng)量30-38HZ，針閥壓力2.2bar，底噴壓力3bar。