步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述：
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行*耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點：
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方（可根據(jù)要求定制） | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ | |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 | |
備注：可選配光照板及光照強度控制部分
可提供3Q驗證和校準服務（選配）
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供*第三方測試報告（RMB2500元）選配
1、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ￥2500 元 |
2、光照度自動監(jiān)測和控制 |
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3、無線報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)） | ￥2500 元 |
4、紫外殺菌系統(tǒng) | ￥600 元 |
5、無紙記錄儀(通用型). | ￥2500 元 |
6、SDR100(*）無紙記錄儀 | ￥5000 元 |
提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供*第三方測試報告（RMB2500元）選配
