一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。

   所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測(cè)項(xiàng)目。

   安瓿瓶密封性能檢測(cè)用什么儀器？

   安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè)。

安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要參數(shù)：

   儀器型號(hào)：LEAK-M

   通用名稱：微泄漏密封儀

   極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

   靈敏度:可檢測(cè)出0.05ccm泄漏率

   權(quán)限管理:四級(jí)

   測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)

   氣源壓力:0.7 MPa

   氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

   顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

   外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

   電源:AC 220V 50Hz

   凈重:45kg（主機(jī)）

   真空衰減法測(cè)試原理
   水針劑安瓿瓶無損密封性測(cè)試儀，*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

   檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

注意： 眾測(cè)機(jī)電始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會(huì)相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知，本公司保留修改權(quán)與解釋權(quán)。