真空衰減法測(cè)試儀采用的真空衰減法*符合ASTM測(cè)試方法和USP1207標(biāo)準(zhǔn)，滿足新版注射劑一致性評(píng)價(jià)要求，可以提供方法學(xué)驗(yàn)證資料，測(cè)試儀適用于微量泄漏檢測(cè)、各種包裝容器完整性檢漏。密封測(cè)試儀具有非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)。
真空衰減法測(cè)試儀
主要參數(shù)：
儀器型號(hào)：LEAK-M
通用名稱：微泄漏密封儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測(cè)出0.05ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級(jí)
測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機(jī)）
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：
1.檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性
2.檢測(cè)和確認(rèn)包裝密閉的完整性
3. 測(cè)試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）
4.測(cè)試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充注射器）
基礎(chǔ)常識(shí)：
應(yīng)用：制藥、醫(yī)療等
包裝類型：輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、輸液袋等
包裝填充物：液體、固體、粉狀等
檢測(cè)目的：防止微生物、氧氣、水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性
