目前國家對藥品中殘留溶劑的檢測還沒有一個統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，在關(guān)于有機(jī)溶劑殘留量的指導(dǎo)原則中將二氯甲烷、DMF列為第二類必須控制的毒性試劑，將乙醇、丙酮列為第三類低毒性的溶劑。建立一種快速測定藥品中殘留溶劑的分析方法很有必要。為此上海傳昊儀器采用頂空進(jìn)樣器取樣，氣相色譜毛細(xì)管柱分離，分析測定藥品中常見的殘留溶劑（乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺、二甲亞楓）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法快速、簡便、準(zhǔn)確是測定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。
二甲基甲酰胺、乙醇等溶劑殘留氣相色譜儀配有單獨(dú)完整的毛細(xì)管分析系統(tǒng)，獨(dú)立的毛細(xì)管分流進(jìn)樣器（包括隔膜清掃、分流及尾吹調(diào)節(jié)）?？蛇x配毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣器；
二甲基甲酰胺、乙醇等溶劑殘留氣相色譜儀備有氫火焰檢測器、熱導(dǎo)檢測器、火焰光度檢測器、電子捕獲檢測器、氮磷檢測器五種檢測器，用戶可根據(jù)自身分析要求自行選配，也可增加六通閥進(jìn)樣，轉(zhuǎn)化爐裝置等；并能實(shí)現(xiàn)檢測器的串聯(lián)和并聯(lián)工作。
技術(shù)指標(biāo)
溫控指標(biāo) | |
柱箱：室溫上6℃～399℃ 精度±0.1℃ 進(jìn)樣器和檢測器：室溫以上6℃～399℃精度±0.1℃ | 程序升溫階段：五階 程序升溫速率：室溫上6℃～200℃時0.1℃～40℃/min 大于200℃時0.1℃～20℃/min |
檢測器指標(biāo) | |
氫火焰檢測器（FID）： 敏感度Mt≤1×10－11g/s（正十六烷） 噪聲≤5×10-14A 線性范圍≥106 | 熱導(dǎo)池檢測器（TCD）： 靈敏度 S≥5000mv.ml/mg(正十六烷) 噪聲≤20uv 線性范圍 ≥104 |
火焰光度檢測器（FPD）： 方 式：S用或P用濾光片 敏感度：1×10－11g(s)/s(噻吩中的S)， 1.4×10-12g(p)/s(P) | 電子捕獲檢測器 (ECD)： 敏感度：Mt≤1×10-13g/ml(r—666) 噪聲≤15uv 線性范圍 ≥5×103 放射源Ni63 |
氮磷檢測器（NPD）： 敏感度：氮Mt≤5×10－11g/s(偶氮苯) 磷Mt≤2×10－12g/s() 噪聲N≤2×10－13A | |
