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穩(wěn)定性光照考察箱是考察藥品在溫度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)?!?/span>
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | ZSW-Q100A | ZSW-Q150A | ZSW-Q250A | ZSW-Q500A | ZSW-Q1000A |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxWxH | 500x400X500 | 550x410x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x700x1600 |
外箱尺寸(mm)LxWx | 700x810x1350 | 700x810x1530 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x1000x1960 |
溫度范圍 | 10~65℃ | ||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||
光照度范圍 | 0~10000LUX | ||||
光照度偏差 | ≤±500LUX | ||||
紫外輻照度范圍 | 0~10W/㎡ | ||||
紫外光照度偏差 | ±15% | ||||
120萬lux ·hr的ICH指導(dǎo)建議所需的時(shí)間 | =200hr | ||||
200W·hr/㎡的ICH指導(dǎo)建議所需的時(shí)間 | =50hr | ||||
控制器 | 溫度、光照、紫外一體觸摸屏控制器 | ||||
溫度、光照傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電子式光照傳感器 | ||||
制冷系統(tǒng) | 全封閉耐高溫壓縮機(jī) | ||||
數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī) | ||||
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) | ||||
外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||
保護(hù)系統(tǒng) | 超溫保護(hù)、過熱保護(hù)、過流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù) | ||||
電源 | AC220V/50Hz | ||||
安裝功率 | 0.7KW | 0.7KW | 0.7KW | 1KW | 1.3KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 1000L |
選配 | 1.手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差等故障通過手機(jī)短信方式發(fā)送到使用人員手機(jī)上. 2.選擇多層光照燈盤,實(shí)現(xiàn)每層設(shè)定數(shù)值控制 |
穩(wěn)定性光照考察箱執(zhí)行新版2015版GMP和FDA定義要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。
關(guān)于控制器:
1.臺(tái)通TT-5166可程式微電腦溫濕度控制器,可同時(shí)記錄溫度,濕度訊號(hào)。支持計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全性、完整性和可追溯性要求。設(shè)備具有四級(jí)權(quán)限密碼,保障數(shù)據(jù)的可靠
2.智能屏保界面,流程圖監(jiān)視、免費(fèi)彩頁廣告,更生動(dòng)、更形象。
LED屏,亮度自動(dòng)調(diào)節(jié),體積更小、更薄、便于安裝,使用壽命更長(zhǎng)。
試驗(yàn)條件:
強(qiáng)光照射條件光照強(qiáng)度:4500±500LUX
滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度1.2X10 6 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2
光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)進(jìn)行