專業(yè)從事第三方滅菌柜溫度驗(yàn)證、殺菌鍋熱分布驗(yàn)證、滅菌鍋溫度驗(yàn)證、殺菌釜驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、GSP冷庫驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證、冰箱驗(yàn)證等一些列溫度驗(yàn)證服務(wù)。
滅菌柜驗(yàn)證
/溫度驗(yàn)證項(xiàng)目及應(yīng)用
滅菌設(shè)備 | 恒溫設(shè)施/設(shè)備 | ||
測試項(xiàng)目 （針對性篩選） | 應(yīng)用范圍 | 測試項(xiàng)目 （針對性篩選） | 應(yīng)用范圍 |
溫度測定線路檢查 壓力測量線路檢查 溫度與壓力紀(jì)錄檢查 密封性能測試 空載熱分布測試 負(fù)載熱分布測試 負(fù)載熱穿透測試 生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn) BD測試 | 濕熱滅菌柜驗(yàn)證 干熱滅菌柜驗(yàn)證 發(fā)酵罐驗(yàn)證 滅菌隧道烘箱驗(yàn)證 配液罐等SIP程序驗(yàn)證 凍干機(jī)SIP程序驗(yàn)證 | 空載溫濕度分布測試 負(fù)載溫濕度分布測試 開門挑戰(zhàn)試驗(yàn) 斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)
| 陰涼庫驗(yàn)證 冷庫驗(yàn)證 冷藏車驗(yàn)證 凍干機(jī)驗(yàn)證 培養(yǎng)箱驗(yàn)證 恒溫箱驗(yàn)證 冰箱驗(yàn)證 |
驗(yàn)證建議：
針對滅菌柜類設(shè)備溫度驗(yàn)證：空載溫度分布及滿載溫度分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是必做項(xiàng)目，有實(shí)際需求的客戶，可挑選增加半載熱穿透/半載溫度分布；生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行或由旦霆科技提供生物指示劑并負(fù)責(zé)培養(yǎng)。
針對冷庫類設(shè)備溫度驗(yàn)證：初次投入使用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)等；而針對再驗(yàn)證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)等即可，無需執(zhí)行空載溫度分布；驗(yàn)證時(shí)間48h執(zhí)行1次或24小時(shí)執(zhí)行行3次（建議24小時(shí)/3次）
滅菌設(shè)備驗(yàn)證系統(tǒng),20-60路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
自動(dòng)修正測溫傳感器誤差,精度可達(dá)0.1℃。
驗(yàn)證程序科學(xué)，驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)論不可更改，確保驗(yàn)證結(jié)果真實(shí)、科學(xué)。
溫度驗(yàn)證流程:
① 測溫傳感器零點(diǎn)，高點(diǎn)校正。
② 溫度空載熱分布，必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，找出*冷點(diǎn)。
③ 溫度裝載熱分布，具有*少三次的溫度重現(xiàn)性，確定*冷點(diǎn)。
④ 溫度裝載熱穿透，同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，在設(shè)定的滅菌程序下，確保*冷點(diǎn)F0值滿足工藝要求。
⑤ 單獨(dú)的微生物指示劑測試報(bào)告。
第三方滅菌柜溫度驗(yàn)證、殺菌鍋熱分布驗(yàn)證
