國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對一次性使用無菌注射器密合性正壓測試方法有明確規(guī)定。為此,企業(yè)需要一次性使用無菌注射器密合性進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量。
密合性直接影響臨床上醫(yī)護(hù)人員的使用以及注射治療等,所以產(chǎn)品的使用質(zhì)量非常重要,該項(xiàng)指標(biāo)也是企業(yè)必須關(guān)注的一項(xiàng)重要指標(biāo)。三泉中石品牌的全自動?注射器密合性正壓測試儀MFY-06是理想的檢測設(shè)備。
全自動?注射器密合性正壓測試儀符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可用于注射器密合性正壓測試。配上專門定制的實(shí)驗(yàn)工裝亦可完成各種碳酸飲料瓶、無汽飲料瓶、乳制品塑料瓶、壓力容器、防水產(chǎn)品、藥用瓶等多種產(chǎn)品正壓保壓密封性檢測。
《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于注射器密合性正壓測試的具體方法描述如下:
將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負(fù)壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不能脫離。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了數(shù)款專業(yè)用于檢測一次性使用無菌注射器物理性指標(biāo)的儀器,例如預(yù)灌封注射器器身密合性測試儀、預(yù)灌封注射器內(nèi)應(yīng)力測試儀、預(yù)灌封注射器活塞滑動性測試儀、醫(yī)用注射針管剛性測試儀等儀器等。