標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 竹節(jié)香附素A  
英文名：   Raddeanin A標(biāo)準(zhǔn)品
登錄號：   89412-79-3

分子式：   C47H76O16

分子量：   897.11

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色粉末

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。

提取來源：   毛茛科銀蓮花屬多被銀蓮花(Anemone raddeana Regel)的干燥根莖。

溶解性：   易溶于水、甲醇、乙醇，不溶于丙酮、乙酸乙酯等低極性溶劑。

旋光度：   +37゜（乙醇）；+36.8゜（c=1.9,乙醇）

藥理藥效：   具有顯著的抗腫瘤活性。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對照品實驗方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計算應(yīng)不低于10000。
4.實驗方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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金黃色葡萄球菌   類芽孢桿菌

佛羅里達(dá)側(cè)耳、蠔菇   陰溝腸桿菌（陰溝腸桿菌陰溝亞種）

金龜子綠僵菌小孢變種   大禿馬勃

灰葡萄孢   糖化酵母

金黃色葡萄球菌金黃亞種   淡天藍(lán)鏈霉菌 Streptomyces coerulesscens
酸性綠A質(zhì)量規(guī)格：BS,>97%,進(jìn)口分裝Acid Green A  英文名稱MouseAngiogeninELISAKit小鼠血管生長素(Angiogenin)規(guī)格：96T/48T  雞防御素ELISA試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

焦1酸鉀(>97%,BC)質(zhì)量規(guī)格：>97%,BCPotassium pyrophosphate, tetrabasic  RIPA*裂解液含有蛋白酶和1酸酶抑制劑  異質(zhì)性胞核核糖核蛋白L(HPL)抗體試劑盒 Human heterogeneous nuclear ribonucleoprotein L(HPL)aibody ELISA kit

鎢酸鉀二水(>98%,BR)質(zhì)量規(guī)格：>98%,BRPotassium tungstate, dehydrate  RabbitCompleme4,C4ELISA試劑盒兔子補(bǔ)體蛋白4(C4)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  可溶性OX40L(sOX40L)ELISA試劑盒 ，英文名： sOX40L ELISA Kit

奎寧水合物(>98%,BR)質(zhì)量規(guī)格：>98%,BRQuinine hemisulfate salt hydrate  小鼠促黃體激素(LH)ELISA試劑盒 ，英文名： LH ELISA Kit  Ratdopamine,DAELISA試劑盒大鼠多巴胺(DA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Axitinib No.：319460-85-0 中文名：阿西替尼 別名：N-Methyl-2-((3-((1E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl)-1H-indazol-6-yl)sulfanyl)benzamide 分子式：C22H18N4OS 性狀：Powder 純度：98.0%

Escitalopram oxalate No.：219861-08-2 中文名：草酸西酞普蘭 別名： 分子式：C22H23FN2O5 性狀：Powder 純度：99.0%

Deferasirox No.：201530-41-8 中文名：地拉羅司 別名： 分子式：C21H15N3O4 性狀：Powder 純度：99.0%
Raddeanin A標(biāo)準(zhǔn)品鳥嘌呤 Guanine 質(zhì)量規(guī)格：>99%,BR  英文名稱MouseStemcellfactor，SCFELISAkit小鼠SCF規(guī)格：96T/48T  表皮角蛋白(EK)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

鳥嘌呤 (標(biāo)準(zhǔn)品)Guanine 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  冰凍切片組織FSH-BETA蛋白表達(dá)熒光顯微鏡檢測試劑盒10/20  豚鼠P物質(zhì)(SP)試劑盒 Guinea pig Substance P,SP ELISA Kit

6-硫鳥嘌呤6-TG/Thioguanine質(zhì)量規(guī)格：>98%,USP,BR  RatCoisolELISA試劑盒大鼠皮質(zhì)醇(Coisol)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  死亡相關(guān)蛋白1(DAP/DAP1)ELISA試劑盒 ，英文名： DAP/DAP1 ELISA Kit

6-硫鳥嘌呤(標(biāo)準(zhǔn)品)6-TG/Thioguanine質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  小鼠堿性成纖維細(xì)胞生長因子6(bFGF-6)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝  Mouseβ-catenin,β-caISA試劑盒小鼠β連環(huán)蛋白/聯(lián)蛋白(β-Cat)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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