標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱(chēng)、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類(lèi)、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱(chēng)： 煙酰胺  
英文名：   Nicotinamide標(biāo)準(zhǔn)品
登錄號(hào)：   98-92-0

分子式：   C6H6N2O

分子量：   122.13

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色至類(lèi)白色粉末

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   禾本科植物燕麥

溶解性：   在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解

熔點(diǎn)：   128～132℃

藥理藥效：   可用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)及治療舌炎、皮炎等。在生物氧化呼吸鏈中起著遞氫的作用， 可促進(jìn)生物氧化過(guò)程和組織新陳代謝，對(duì)維持正常組織(特別是皮膚、消化道和神經(jīng)系統(tǒng)) 的完整性具有重要作用。此外， 尚有防治心臟傳導(dǎo)阻滯、提高竇房結(jié)功能及抗快速型實(shí)驗(yàn)性心律失常作用, 能顯著地改

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書(shū)：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開(kāi)封問(wèn)題：
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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霍亂弧菌   云芝

亞黃八疊球菌   米根霉

銀耳、白木耳   黃色粘球菌

葡萄孢   多形魯氏酵母

寬鱗大孔菌   硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基40ml
糖精（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：校準(zhǔn)溫度計(jì)用Saccharin  英文名稱(chēng)MousecatecholamineELISAKit小鼠兒茶酚胺(CA)規(guī)格：96T/48T  大鼠細(xì)胞角蛋白18-M30(CK 18-M30)ELISA試劑盒 ，英文名： CK 18-M30 ELISA Kit

酚酞（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：熔點(diǎn)測(cè)定Phenolphthalein  冰凍切片捺脂鹽脂酶活性染色試劑盒50  乙型肝炎病毒X抗原(HBxAg)ELISA檢測(cè)試劑盒HumanhepatitisBvirusXAg,HBxAgELISAKit 96T/48T

磺胺（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：檢查Sulfanilamide  RatapoproteinB100,apo-B100ELISA試劑盒大鼠載脂蛋白B100(apo-B100)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠25基維生素D3(25 HVD3)試劑盒 Rat 25-hydroxy vitamin D3,25 HVD3 ELISA Kit

磺胺嘧啶(標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：含量測(cè)定Sulfadiazine  小鼠CD320分子(CD320)ELISA試劑盒 ，英文名： CD320 ELISA Kit  CLIAKitforKs(Humaeceptoyrosinekinase)ELISAKit受體酪氨酸激酶規(guī)格：48T/96T
Albendazole No.：54965-21-8 中文名：阿苯達(dá)唑 別名： 分子式：C12H15N3O2S 性狀：Powder 純度：98.5% 關(guān)鍵詞：

Fmoc-O-(benzylphospho)-L-threonine No.：175291-56-2 中文名：Fmoc-蘇氨酸磷酸芐酯 別名： 分子式：C26H26NO8P 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

8-Phenyloctanol No.：10472-97-6 中文名：8-苯基辛醇 別名： 分子式：C14H22O 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：
Nicotinamide標(biāo)準(zhǔn)品帕唑帕尼鹽酸鹽Pazopanib HCl質(zhì)量規(guī)格：>99%,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng)   Mouseangiotensinogen,aGISAKit小鼠血管緊張素原(aGT)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  細(xì)胞周期素D2(Cyclin-D2)ELISA試劑盒 ，英文名： Cyclin-D2 ELISA Kit

噻托溴銨Tiotropium bromide anhydrous 質(zhì)量規(guī)格：>97%,BR,無(wú)水物  小鼠卵1脂膽脂酰轉(zhuǎn)移酶(LCAT)ELISA試劑盒 ，英文名： LCAT ELISA Kit  MouseLeptieceptor,LR/Ob-RELISA試劑盒小鼠苗條素受體(LR/Ob-R)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

氨基阿苯達(dá)唑砜Aminoalbendazole Sulfone質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  溶菌酶(LZM)ELISA檢測(cè)試劑盒HumanLysozyme,LZMELISAKit 96T/48T  ELISAKitLTB4兔子白三烯B4規(guī)格：48T/96T

西立伐他汀內(nèi)酯Cerivastatin Lactone質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  大鼠胰蛋白酶原酶(y)試劑盒 Rat ypsinogen,y ELISA Kit  Chickenα-Glucosidase,a-GluELISAKit雞α葡萄糖苷酶(a-Glu)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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