目前，制藥行業(yè)全面推行新版GMP認(rèn)證，藥品的生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量控制變得越來越重要，對各種制藥實驗室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)專家老師為大家?guī)?ldquo;藥品質(zhì)量檢驗與風(fēng)險控制研討會”，與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內(nèi)容及USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、稱重風(fēng)險管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測、QC實驗室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實用內(nèi)容。
　　
　　時間：2015年11月20日
　　
　　地點：上海長榮桂冠酒店（浦東新區(qū)祖沖之路1136號匯智商業(yè)中心內(nèi)，近金科路）
　　
　　精彩話題
　　
　　USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
　　
　　制藥實驗室數(shù)據(jù)管理的基本思路
　　
　　潔凈室微生物監(jiān)測與容易忽視的問題
　　
　　如何從法規(guī)、風(fēng)險與需求出發(fā)編制URS和進行設(shè)備選型
　　
　　合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗用水
　　
　　制藥實驗室微生物檢查與風(fēng)險控制方案
　　
　　部分演講嘉賓介紹：
　　
　　操洪欣
　　
　　USP美國總部認(rèn)證的USP專業(yè)培訓(xùn)課程講師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的以及USP標(biāo)準(zhǔn)全面解決方案
　　
　　分享話題：USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
　　
　　夏赟
　　
　　ISPE法規(guī)委員會委員，化學(xué)委員會委員，蒲公英制藥技術(shù)論壇合伙人
　　
　　分享話題：制藥實驗室數(shù)據(jù)管理的基本思路
　　
　　工作量和完整性
　　
　　態(tài)度、量度和限度
　　
　　各種“OO”不是錯
　　
　　柴海毅
　　
　　制藥微生物專家，20年跨國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，擅長藥品微生物檢驗、潔凈室環(huán)境監(jiān)測等，有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗。
　　
　　分享話題：潔凈室微生物監(jiān)測與容易忽視的問題
　　
　　孫小明
　　
　　賽多利斯稱重產(chǎn)品
　　
　　分享話題：如何從法規(guī)、風(fēng)險與需求出發(fā)編制URS和進行設(shè)備選型
　　
　　張博欽
　　
　　賽多利斯實驗室純水系統(tǒng)產(chǎn)品專家
　　
　　分享話題：合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗用水
　　
　　李振國
　　
　　賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品專家
　　
　　分享話題：制藥實驗室微生物檢查與風(fēng)險控制方案
　　　　此次研討會不收取會議費用，提供免費午餐，交通及住宿費用請自理。
　　
　　精彩多多，報名從速啦！誠邀您的參與！
　　
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　　關(guān)于賽多利斯
　　
　　賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團在中國的分公司。我們致力于為中國客戶提供*的實驗室儀器、耗材和的服務(wù)，實驗室儀器包括實驗室天平、移液器、純水設(shè)備等，實驗室耗材包括實驗室過濾器、移液器吸頭等。
　　
　　賽多利斯集團是實驗室儀器、生物工藝解決方案和設(shè)備的，提供生物工藝過程、實驗室產(chǎn)品與服務(wù)。賽多利斯集團成立于1870年，總部位于德國哥廷根，在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、流體管理、發(fā)酵、細胞培養(yǎng)和純化，并致力于生物制藥行業(yè)過程控制。實驗室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實驗室儀器及耗材。賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機構(gòu)，并已在110多個國家設(shè)立了辦事處及代表處。