2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法

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2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法

來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 2025年03月18日 13:56

2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法

在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃安瓿的折斷力是衡量其安全性的重要指標(biāo)。為確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中的安全性，三泉中石作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的供應(yīng)商，緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，致力于提供精準(zhǔn)的折斷力測定儀器。其中，ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀便是一款集高精度與實(shí)用性于一體的檢測設(shè)備。

ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀嚴(yán)格按照GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)以及中國藥典2025版4018玻璃安瓿折斷力測定法標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。它不僅符合當(dāng)前的國家標(biāo)準(zhǔn)，還積極響應(yīng)了2024年6月國家藥典委發(fā)布的“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”，該標(biāo)準(zhǔn)將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定，是對原有《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）、ISO 9187-1:2010醫(yī)用注射器具以及GB/T 2637-2016安瓿標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善，旨在提高標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性，確保玻璃安瓿折斷力測定的準(zhǔn)確性和可靠性。

三泉中石在ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀的設(shè)計(jì)中，特別注重了測試支架的材質(zhì)和處理工藝。測試支架明確為金屬材料，并經(jīng)過特殊處理以避免磨損變形。這是因?yàn)橹Ъ艿淖冃闻で鷷?huì)對測試結(jié)果產(chǎn)生顯著影響，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確。三泉中石始終堅(jiān)持以高質(zhì)量的材料和技術(shù)，確保儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

此外，隨著30ml玻璃安瓿在制藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，此次4018 玻璃安瓿折斷力測定法中，也增加了30毫升的測試規(guī)格，同時(shí)，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀也滿足30ml規(guī)格的測試范圍。不僅滿足了市場需求，也為制藥企業(yè)提供了更加全面的檢測服務(wù)。

在儀器和試驗(yàn)裝置、測定方法方面，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀保持了與原標(biāo)準(zhǔn)的一致性。它采用原測試法，規(guī)定使用儀器和試驗(yàn)裝置、試驗(yàn)速度保持不變，確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

三泉中石不僅緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，還積極參與部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論支持，為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立貢獻(xiàn)了自己的力量。

總之，ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀以其高精度、實(shí)用性和符合國家標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，成為了藥品包裝玻璃安瓿折斷力測定的儀器。它將為制藥企業(yè)提供更加準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù)，確保藥品包裝的安全性。

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