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膜片式無托槽正畸矯治器是使用熱塑性聚合物膜片,在患者的牙齒模型上經(jīng)加熱加壓加工制成用于對患者牙齒畸形的正畸治療,用熱塑性聚合物膜片定制的一系列牙套,使用時戴在牙列上,通過膜片回彈使牙齒移位,進而達到治療牙齒錯頜畸形的可摘式矯治器。
膜片式無托槽正畸矯治器在使用條件下不應(yīng)對人體產(chǎn)生危害,不易發(fā)生斷裂、溶解和分解,應(yīng)具有精確的外形尺寸和對牙齒施加持續(xù)適宜正畸力的能力,用于制作矯正器產(chǎn)品的膜片應(yīng)符合YY/T 1819-2022 牙科學(xué)正畸矯治器用膜片的標(biāo)準(zhǔn)要求
今天,山東普創(chuàng)小編根據(jù)YY/T 1932-2024 牙科學(xué) 膜片式無托槽正畸矯治器標(biāo)準(zhǔn),簡單介紹下牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試方法及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。
一、夾持力
1.初始夾持力 initial holding force
采用可產(chǎn)生壓力的夾具對膜片式無托槽正畸矯治器試樣施加的初始壓力。
2、持續(xù)夾持力sustaining holding force
采用可產(chǎn)生壓力的夾具對膜片式無托槽正畸矯治器試樣施加的持續(xù)的壓力。
按5.10.1試驗,夾持力符合制造商的規(guī)定,或按5.10.2試驗,夾持力符合:
a)初始夾持力F。符合制造商的規(guī)定:
b)持續(xù)夾持力F,>30%Fo。
二、牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力檢測儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的電子拉力試驗機ETT-A用于檢測牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力,也稱為膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試儀、矯治器持續(xù)夾持力試驗儀等。
膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試儀
三、膜片式無托槽正畸矯治器夾持力試驗方法操作步驟
1、試驗準(zhǔn)備
采用標(biāo)準(zhǔn)的3D打印模型,制作3個3D打印牙膜在3D打印牙膜上通過熱壓成型制作3個矯治器試樣,將試樣放入37±1的蒸餾水中浸沒24h±1h
2、試驗步驟
對每個試樣,分別用兩個夾具(結(jié)構(gòu)和尺寸應(yīng)符合A.2的規(guī)定)抵靠在圖5所示試樣前牙兩側(cè)圓形凹槽中心A點和B點上,使得試樣懸空,如圖6所示。其中一側(cè)夾具位置可調(diào)節(jié),且兩個夾具之一連接至測力裝置上。該裝置測力精度不低于0.01N,位置調(diào)節(jié)精度不低于0.02mm。初始狀態(tài)下,調(diào)節(jié)測力裝置位置使其產(chǎn)生0.1N的預(yù)緊力。隨后調(diào)節(jié)測力裝置的位置,使兩個夾具相對距離減少0.5mm士0.02mm,記錄夾具上的初始夾持力。
保持夾具對試樣的夾持量不變72h士2h。在持續(xù)施力周期內(nèi),應(yīng)保證試樣在夾具之間不發(fā)生脫落或掉落。72h士2h后,記錄夾具上的持續(xù)夾持力下。
圖5 夾持力試驗壓力施加點示意圖
夾持力試驗加載示意圖
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