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口服固體藥用聚酯瓶是一種專為藥品包裝設(shè)計(jì)的容器,以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶,主要用于片劑、膠囊、顆粒劑等固體口服藥物的儲存和運(yùn)輸。其核心材料為聚酯類高分子材料(如PET),具有優(yōu)異的物理化學(xué)性能,能夠有效保護(hù)藥品免受外界環(huán)境影響。
口服固體藥用聚酯瓶作為藥品包裝的重要一環(huán),在保證藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性的過程中起著至關(guān)重要的作用。根據(jù)YBB00262002-2015標(biāo)準(zhǔn),藥用聚酯瓶測試項(xiàng)目有密封性能、瓶蓋扭矩和水蒸氣透過量等。
那么,口服固體藥用聚酯瓶檢測儀器設(shè)備有哪些呢
1、密封性
取本品適量,于每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
藥用聚酯瓶密封性檢測儀推薦:密封試驗(yàn)儀LT-02P+瓶蓋扭矩儀PNY-20
藥用聚酯瓶密封性測試儀
藥用聚酯瓶瓶蓋扭矩測試儀
2、水蒸氣透過量
取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(2)在溫度 25 ℃士2℃,相對濕度 95%士5%的條件下測定,不得過100mg/(24h·L)。
藥用聚酯瓶透濕性測定儀推薦:重量法水蒸氣透過量測試儀WVTR-C6
藥用聚酯瓶透濕性測定儀
山東普創(chuàng)致力于口服固體藥用聚酯瓶檢測儀器檢測儀器設(shè)備研發(fā)和銷售,為藥品生產(chǎn)廠家、藥用聚酯瓶生產(chǎn)廠家和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量解決方案,歡迎咨詢了解
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