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如何使用質(zhì)地分析儀測試微球的特性 微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體,其粒徑一般在1—250μm之間。由于微球制劑具有長效緩釋或靶向作用,可以大大提升患者用藥的方便性、依從性,在臨床上已突顯優(yōu)勢,是一種潛力的劑型。此外,微球制劑產(chǎn)品附加值較大,市場前景廣闊,近年來已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。由于其個體較小我們無法去通過感官去評定它,更需要靠檢測儀器來標(biāo)準(zhǔn)化定量。我們可以透過以蠕變性測試對不同的微球進(jìn)行測試,進(jìn)而評估其材質(zhì)與工藝的品質(zhì)管控依據(jù)。 通過對不同材質(zhì)的微球取樣后進(jìn)行蠕變性測試。在蠕變性測試中測得其硬度以及彈性,硬度越高反應(yīng)微球的抗壓能力越高,而彈性及模量越高反應(yīng)微球的抗形變能力強(qiáng)度越強(qiáng),借以評估不同微球的材質(zhì)與加工工藝的區(qū)別的好壞。 從圖形和結(jié)果上明顯可以看到,同種大小的微球在測試中微球X的硬度彈性都高于微球Y的數(shù)值,表示其在結(jié)構(gòu)強(qiáng)度及抗壓能力的表現(xiàn)更佳不會出現(xiàn)破裂導(dǎo)致其內(nèi)部藥物泄漏。
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