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檢測數(shù)據(jù)準確可靠的流程控制

來源:南京沃拓儀器設備有限公司   2025年01月02日 08:35  

實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體,其工作的最終成果是檢測報告。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以保證檢測報告的質(zhì)量,所以必須有一個質(zhì)量控制過程,必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制,以使其過程處于受控狀態(tài)。
那么實驗室要對哪些內(nèi)容進行質(zhì)量控制呢今天,我們一起來了解下
實驗室環(huán)境、設備、樣品、過程的質(zhì)量控制吧!

一、環(huán)境的質(zhì)量控制
1.檢測場所的環(huán)境條件應滿足檢測工作的需要應采取措施確保實驗室的內(nèi)務良好,必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,限制進人或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,防止污染源的帶入。
2.化學分析、試樣制備及前處理等場所應具有采光良好、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度,應采取相應的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標準品、試劑存放區(qū)應滿足其所需的保存條件,在冷藏和冷凍區(qū)域保存時,應定期對溫度進行監(jiān)控并做好記錄。當需要在實驗室外部場所進行取樣或檢測時,要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求?;蛘攮h(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

二、設備和儀器的質(zhì)量控制
1.對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設備,包括輔助測量設備、器具,在投入使用之前應進行檢定(校準)。
2.儀器設備在兩次檢定(校準)期間,必要時,制定檢定(校準)儀器期間核查程序,日常使用時應按照檢定(校準)儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標進行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。實驗室應根據(jù)儀器設備的特性。使用頻率,制定儀器設備的期間核查周期。

三、樣品的質(zhì)量控制
1.實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈。應采用適當?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應的與消費者可接收的狀態(tài)一致,否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術(shù)要求。必要時,應編制作業(yè)指導書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應的規(guī)定。
2.送樣數(shù)量應視檢測項目的具體情況而定,應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。
3.應對接收的實驗室樣品進行編號登記,加施性標識,標識的設計和使用應確保不會在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實驗室樣品要有清晰牢固的標識,保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆,并注意包裝材料和標識對樣品造成的潛在污染。樣品標識系統(tǒng)應包括樣品群組的細節(jié)和樣品在實驗室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。
4.應對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻,采用適當?shù)姆椒ㄟM行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。如果需要進行測量不確定度評價的樣品。應增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應在獨立區(qū)域內(nèi)進行。使用潔凈的制樣工具和容器,避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品,藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標識。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。
5.在分析樣品制備過程中。應避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分析樣品的制備應確保具有代表性,以有能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。
6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置。不用時應保持分析部分密閉狀態(tài),置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。
7.樣品在實驗室內(nèi)部運輸和貯存過程中應相互隔離。應與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染,如果被分析物自然存在,那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別,報告出結(jié)果時,需要考慮這次分析物的自然含量。

四、檢測過程的質(zhì)量控制
1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性,未受污染或變質(zhì)。
2.測試前應做好以下各項準備工作:
①核對樣品標簽、檢測項目和相應的檢測方法;
②按檢測方法的要求準備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標準溶液等;
③檢查檢測現(xiàn)場清潔。溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件;
④選用規(guī)范的原始記錄表。
3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導書操作。當測試過程出現(xiàn)異?,F(xiàn)象應詳細記錄。并及時采取措施處置。
4.需要時,隨同樣品測試做空白試驗、標準物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗。
5.在分析樣品制備過程中。應避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分析樣品的制備應確保具有代表性,以有能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。
6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置。不用時應保持分析部分密閉狀態(tài),置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。
7.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解,保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯,計算結(jié)果進行自校和復核如果檢測結(jié)果用回收率進行校準,在在最終結(jié)果中明確說明并描述校準公式。
8.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符,計算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字,按照GB/T 8170進行修約。

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