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縫合針穿刺及彎曲強度測試儀是一種專門用于檢測外科縫合線用針的穿刺及彎曲強度的設備。該測試儀廣泛適用于質檢機構、醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位,用于對外科縫合線用針(包括直針和彎針)的穿刺及彎曲強度進行測定。該測試儀符合ASTM F3014-2014外科縫合針穿透試驗的標準試驗方法和ASTM F1874-98外科縫合針彎曲試驗的標準試驗方法。
ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98縫合針穿刺及彎曲強度測試儀
1、ASTM F3014-2014
標準名稱:外科縫合針穿透試驗的標準試驗方法(Standard Test Method for Penetration Testing of Needles Used in Surgical Sutures)
發(fā)布與實施:該標準于2014年發(fā)布并實施。
主要內容:
規(guī)定了外科縫合針穿透試驗的具體方法和步驟。旨在評估縫合針的穿透性能,以確保其在實際使用中能夠滿足要求。包含了關于測試設備、測試條件、測試步驟以及數(shù)據(jù)處理等方面的詳細說明。
應用:該標準適用于醫(yī)用縫合針的穿透性能測試,是評估縫合針質量的重要手段之一。
2、ASTM F1874-98
標準名稱:外科縫合用針的彎曲試驗的標準試驗方法(Standard Test Method for Bend Testing of Needles Used in Surgical Sutures)
發(fā)布與實施:該標準于1998年發(fā)布。
主要內容:
規(guī)定了外科縫合用針彎曲試驗的具體方法和步驟。旨在評估縫合針在彎曲條件下的強度和耐久性。包含了關于測試設備、測試條件、測試步驟以及結果評估等方面的詳細說明。
應用:該標準適用于醫(yī)用縫合針的彎曲性能測試,有助于確??p合針在手術過程中能夠承受一定的彎曲而不發(fā)生斷裂或變形。
3、概述
縫合針穿刺及彎曲強度測試儀是一種專門用于評估外科縫合針穿刺及彎曲性能的測試設備。它采用先進的測試技術和高精度傳感器,能夠準確測量縫合針在穿刺和彎曲過程中的力學參數(shù),從而評估其質量和可靠性。
4、設備主要特點
高精度測試:測試儀采用高精度傳感器,能夠準確測量縫合針的穿刺力和彎曲強度,確保測試結果的準確性和可靠性。
多功能測試系統(tǒng):具備穿刺及彎曲強度測試功能,適用于不同規(guī)格和類型的縫合針,包括直針和彎針等。
操作簡便:測試儀通常配備觸摸屏操作界面,提供中英文菜單顯示,方便用戶進行參數(shù)設置和測試操作。
數(shù)據(jù)分析和報告功能:專業(yè)的測試軟件具備數(shù)據(jù)分析和報告功能,能夠實時顯示測試曲線、穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲強度數(shù)據(jù),并支持數(shù)據(jù)導出和打印功能。
安全防護措施:測試儀具備完善的安全防護措施,如壓力超量程停機功能等,以保護傳感器和測試設備的安全。
5、主要參數(shù)
測試項目:穿刺力、彎曲強度。
量程:通??筛鶕?jù)實際需求進行定制,0~50N等。
工位:多工位設計,可根據(jù)測試需求進行調整。
精度:高精度傳感器,示值誤差通常不大于0.01N或0.1%F.S.(滿量程)。
夾針夾具:夾持縫合針的夾具,如4°±2°/s等,確??p合針在測試過程中的穩(wěn)定性和準確性。
速度:測試速度可根據(jù)實際需求進行調整,如速度為10cm/min(4in./min),最大速度為30.5cm/min(12in./min)等。
測試速率:加載到設定值時的速度通常不超過10mm/s。
6、應用范圍
質檢機構:用于對醫(yī)用縫合針進行質量檢測,確保其符合相關標準和規(guī)定。
醫(yī)療器械檢驗研究院:用于對醫(yī)療器械中的縫合針進行性能測試,評估其質量和可靠性。
科研院校:用于進行醫(yī)用縫合針相關的科學研究,如材料性能分析、優(yōu)化設計等。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于對生產(chǎn)的縫合針進行質量控制和性能測試,確保其產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠。
7、注意事項
定期校準:測試儀需要定期進行校準和維護,以確保其測試結果的準確性和可靠性。
安全防護:在測試過程中需要嚴格遵守操作規(guī)程和安全防護措施,以防止意外事故的發(fā)生。
數(shù)據(jù)記錄:測試過程中需要詳細記錄測試數(shù)據(jù)和分析結果,以便后續(xù)分析和評估。
以上是ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98縫合針穿刺及彎曲強度測試儀的介紹,如需相關的視頻和詳細資料,可致電濟南眾測機電設備有限公司。
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