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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⒏?guī)范

來源:上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司   2012年12月06日 15:42  

 

201212月上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測所合作建立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室在上海揭牌成立。該實(shí)驗(yàn)室將致力于醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)的科學(xué)研究。


    
目前我國有14000家生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),年市場容量突破3000億元人民幣,年產(chǎn)值及市場增速均在20%以上。但光鮮的背后是我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界醫(yī)療器械*不足4%的現(xiàn)實(shí)。國內(nèi)企業(yè)僅能生產(chǎn)一些技術(shù)含量不高的產(chǎn)品,而在產(chǎn)品上,我國的生產(chǎn)企業(yè)明顯“力不從心”。
國產(chǎn)醫(yī)療器械不僅受制于核心技術(shù)落后,也受制于標(biāo)準(zhǔn)的落后,因?yàn)獒t(yī)療器械領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)也幾乎被大公司壟斷。因此國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定刻不容緩。

     醫(yī)療器械屬于新興高技術(shù)行業(yè),在范圍內(nèi)正處于快速增長期。記者從日前國家食品*舉辦的培訓(xùn)會(huì)議上了解到,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大,但行業(yè)專業(yè)性強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量安全水平要求高,監(jiān)管嚴(yán)格。另外醫(yī)療器械企業(yè)也應(yīng)提升自身的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。

近期國內(nèi)的醫(yī)療器械集團(tuán),微創(chuàng)醫(yī)療采購了上海眾林的臺(tái)式殘氧分析儀MAPY4.0用于對旗下充N2包裝的軟袋進(jìn)行微量殘氧檢測。眾林殘氧儀可對每個(gè)充N2包裝成品進(jìn)行抽樣檢測,也可連續(xù)檢測,還可檢測N2瓶和管道中的N2純度。MAPY4.0殘氧儀測量響應(yīng)時(shí)間極快,檢測精度*,超出了微創(chuàng)醫(yī)療的預(yù)期測試效果,雙方成為長期的戰(zhàn)略合作伙伴。

關(guān)于上海眾林

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(http://)創(chuàng)建于2005年,是氣調(diào)包裝技術(shù)的*,專注于將*的技術(shù)和設(shè)備引進(jìn)并應(yīng)用于國內(nèi)的食品及包裝行業(yè)。提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及增值服務(wù),是廣大食品和包裝企業(yè)值得信賴的合作伙伴。

在制藥行業(yè)殘氧檢測和密閉容器完整性測試上,上海眾林也累積了較多的經(jīng)驗(yàn),深得客戶信任。為滿足客戶溶氧/透氧以及密閉容器完整性測試等需求,上海眾林還拿到了美國OxysensePTI的中國總代理*,全權(quán)負(fù)責(zé)Oxysense殘氧儀PTI密封測試儀在亞太地區(qū)的銷售和售后服務(wù)。

 

  

關(guān)于微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(HK00853)起源于19985月在上海張江高科技園區(qū)成立的微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司(現(xiàn)已更名為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司),為中國的醫(yī)療器械集團(tuán),旗下包括上海微創(chuàng)生命科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科有限公司、上海微創(chuàng)電生理技術(shù)有限公司、上海微創(chuàng)心脈科技有限公司、上海微創(chuàng)神通科技有限公司、上海*器材有限公司等多家全資子公司。

微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,200家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個(gè)國家,覆蓋了亞太地區(qū)、南美及歐洲等市場的1,000多家醫(yī)院。微創(chuàng)醫(yī)療堅(jiān)持以人為本,致力于在微創(chuàng)傷介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)屬于中華民族的*醫(yī)療集團(tuán)。

醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)乎著百姓健康安危,每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格控制, 上海眾林的殘氧儀在醫(yī)療器械行業(yè)有著舉足輕重的作用。殘氧儀測試精度達(dá)行業(yè)水平,可*醫(yī)療器械用戶的需求。上海眾林殘氧儀系列品種很多包括:便攜式殘氧儀,臺(tái)式殘氧儀,無損殘氧儀,行業(yè)應(yīng)用已有多年豐富的經(jīng)驗(yàn)。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)與企業(yè)競爭,也有自己*的優(yōu)勢在,首先國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展,已形成了廣泛的網(wǎng)絡(luò),這是企業(yè)短期內(nèi)做不到的。其次與進(jìn)口產(chǎn)品相比,國產(chǎn)品牌價(jià)格優(yōu)勢十分明顯。zui后是政府的政策優(yōu)勢,國內(nèi)產(chǎn)品報(bào)銷比例的逐步擴(kuò)大,這對國內(nèi)企業(yè)來說是很大的機(jī)會(huì)。
    
我國醫(yī)療器械企業(yè)未來的發(fā)展還離不開創(chuàng)新,從低端路線轉(zhuǎn)戰(zhàn)中科技創(chuàng)新路線,以技術(shù)換代升級(jí)取得產(chǎn)品市場優(yōu)勢。

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