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摘要:泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛(wèi)生性好等優(yōu)點。在泡罩包裝的各項性能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的C610H智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試,并簡要的敘述了設(shè)備的原理、參數(shù)及具體的試驗過程,從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考。
關(guān)鍵詞:熱合強度、密封強度、熱封強度、泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝
1、意義
泡罩包裝,又被稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點,已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。
從上述分析不難看出,若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
2、標準依據(jù)
目前,國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
3、試驗樣品
本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
4、試驗設(shè)備
本文利用Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖2所示。
4.1設(shè)備原理
將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
4.2 適用范圍
l 薄膜類:抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。
l 容器類:輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力,軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力,組合蓋的開啟力,口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,軟管蓋剝開力,酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試,
l 其他:牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產(chǎn)品性能的測試。
l 適用標準:除上述醫(yī)藥包裝標準外,該設(shè)備可滿足GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37等近30項國內(nèi)外標準。
4.3 設(shè)備參數(shù)
儀器傳感器規(guī)格:500N(標配);50N、100N、 250N、1000N(可選);配置品牌的力值測試系統(tǒng),提供優(yōu)于0.5級的力值精度,重復性更佳,多量程選擇,測試更靈活;支持拉壓雙向試驗模式,試驗速度可自由設(shè)定;試驗速度可在0.05~500mm/min自由設(shè)定;儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓等專業(yè)獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目;采用氣動夾持系統(tǒng),防止試樣打滑,保證測試數(shù)據(jù)的準確性;儀器擁有豐富的應用,配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇,可滿足超過1000種材料的測試要求;針對用戶材料的不同,Labthink還提供定制服務,滿足不同用戶的測試需求。
5、試驗步驟
(1) 熱封過程
利用Labthink蘭光HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在C610H智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結(jié)果。
6、試驗結(jié)果
測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。
7、結(jié)論
Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數(shù)據(jù)結(jié)果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試,如醫(yī)藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。Labthink蘭光一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測服務與設(shè)備,根據(jù)客戶需要及試樣的特殊要求,蘭光研發(fā)了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機,設(shè)備詳細信息您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電濟南蘭光咨詢。愈了解,愈信任!Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作。
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