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4003 藥典玻璃容器瓶內應力測量儀的應用與介紹

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2024年08月02日 17:27  

2024年2月,國家藥典委發(fā)布了《4003玻璃容器內應力測定法-第二次公示稿》,此標準預計將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。該標準基于2015版YBB藥包材標準YBB00162003-2015內應力測定法修訂而來,是國內較為完善的藥包材玻璃容器內應力測定方法。


內應力的重要性

內應力是指物件因外因(如受力、濕度、溫度變化等)變形時,內部各部分之間產生的相互作用力。當外部載荷消除后,這些應力仍可能殘存于物體內部。內應力的存在會降低玻璃的機械強度,增加藥品包裝在生產、使用及儲存過程中的破裂風險。因此,內應力的測定對于藥用玻璃容器退火質量的控制至關重要。



測定原理

玻璃容器內應力的測定通常基于偏振光干涉原理。當玻璃存在內應力時,它會表現(xiàn)出各向異性,產生光的雙折射現(xiàn)象。通過偏光應力儀測量雙折射光程差,可以定量地表示產品內應力的大小。儀器配備的靈敏色片和1/4波片補償方法,使得儀器能夠根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性和半定量地測量玻璃的光程差。


而濟南三泉中石實驗儀器的玻璃容器瓶內應力測量儀YLY-03S,也符合的標準技術要求,例如在使用偏振光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2,所采用的偏振光元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%;偏振場不小于85 mm;在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入565nm的全波片(靈敏色片)及四分之一波片,波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成90°;檢偏鏡應安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉,并且有旋轉角度的測量裝置。


其中4003標準中需要注意的是,基于目前市面上,有些應力儀能直接讀出雙折射光程差,無需先記錄角度再換算,因此在無色供試品的定量測定中將“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度”修改為“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差”。其實在普通玻璃容器標準上還是看角度,玻璃瓶內應力測定儀可以同時顯示應力旋轉角度和光程差,滿足各種標準要求。


作為藥品包裝玻璃容器檢測儀器的生產商,緊跟國家標準要求,參與了部分國家藥包材標準的制定工作。目前推出的玻璃容器瓶內應力測量儀,不僅滿足《4003玻璃容器內應力測定法》標準,而且適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值的測定。

4003 藥典玻璃容器瓶內應力測量儀的應用與介紹

玻璃容器瓶內應力測量儀LY-03S的特點

高精度測量:能夠測量內應力值。

直觀顯示:配備液晶屏,可直接讀取測試結果,操作簡便快捷。

設計新穎:儀器設計小巧,便于使用,適用于多種工作環(huán)境。

廣泛應用:廣泛應用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質檢等單位,滿足不同行業(yè)的需求。


適用范圍

玻璃容器瓶內應力測量儀LY-03S適用于玻璃量具、藥用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、寶石制品以及其他玻璃容器內應力值的測定,以準確定量地測量出玻璃內應力數(shù)值,為玻璃制品的質量控制提供有力支持。


本文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供


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