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膠囊密封性檢測(cè)儀器的應(yīng)用與介紹

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2024年07月17日 17:06  

在醫(yī)藥制造領(lǐng)域,產(chǎn)品的密封性對(duì)于其質(zhì)量和安全性具有至關(guān)重要的影響。特別是對(duì)于膠囊類藥品來說,密封性的好壞直接關(guān)系到藥品的保質(zhì)期和藥效的穩(wěn)定。因此,為了確保膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,許多企業(yè)選擇使用膠囊密封性檢測(cè)儀器來進(jìn)行檢測(cè)。

一、膠囊密封性檢測(cè)儀器概述

膠囊密封性檢測(cè)儀器是一種專門用于檢測(cè)膠囊密封性能的設(shè)備。該儀器采用先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)和傳感技術(shù),通過對(duì)膠囊樣品施加一定的壓力差,并測(cè)量膠囊的變形情況和破裂強(qiáng)度,以評(píng)估膠囊的密封性能。

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二、膠囊密封性檢測(cè)儀器工作原理

膠囊密封性檢測(cè)儀器主要采用物理力學(xué)原理,通過測(cè)量系統(tǒng)和傳感器,在膠囊樣品上施加一定的壓力差,并記錄膠囊的變形情況和破裂強(qiáng)度。一般來說,該儀器采用高精度壓力傳感器,對(duì)膠囊的變形情況和破裂強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)量。同時(shí),采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)高精度的壓力控制和數(shù)據(jù)采集。


三、技術(shù)優(yōu)勢(shì):

★普通試驗(yàn)?zāi)J胶头侄卧囼?yàn)?zāi)J?,雙模式設(shè)置滿足不同試驗(yàn)需求 ;

★自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行;

★進(jìn)口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用;

★一鍵化操作,自動(dòng)更換測(cè)試真空,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn),自動(dòng)反吹卸載;

★滿足計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求的用戶分級(jí)權(quán)限管理功能,審計(jì)追蹤功能;

★采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠;

★可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù),方便用戶查詢;

★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù);

★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;

★可隨意設(shè)置多步分段真空壓力和保壓時(shí)間,模擬評(píng)價(jià)包裝在不同真空下的密封情況;

★滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能;

★符合GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要;

★選配Sumspring Link-DMS測(cè)試軟件系統(tǒng)。

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四、膠囊密封性檢測(cè)儀器主要功能

  1. 密封性測(cè)試:膠囊密封性檢測(cè)儀器能夠?qū)δz囊進(jìn)行高精度的密封性測(cè)試,通過施加一定的壓力差,并準(zhǔn)確記錄膠囊的變形情況和破裂強(qiáng)度,以評(píng)估膠囊的密封性能。

  2. 數(shù)據(jù)分析:內(nèi)置的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)可以自動(dòng)計(jì)算和存儲(chǔ)測(cè)試數(shù)據(jù),并提供各種圖表和報(bào)告,方便用戶對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析。該系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)顯示膠囊的變形情況和破裂強(qiáng)度,幫助用戶更好地了解膠囊的密封性能。

  3. 系統(tǒng)校準(zhǔn):為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,膠囊密封性檢測(cè)儀器還具有系統(tǒng)校準(zhǔn)功能,可實(shí)現(xiàn)定期校準(zhǔn)和設(shè)備自校。該儀器還配備了高精度的標(biāo)準(zhǔn)件,用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng),確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。

  4. 安全保護(hù):考慮到設(shè)備使用的安全問題,膠囊密封性檢測(cè)儀器配備了多種安全保護(hù)功能,如過載保護(hù)、過溫保護(hù)等,確保設(shè)備在安全環(huán)境下運(yùn)行。

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總結(jié)

膠囊密封性檢測(cè)儀器作為一種關(guān)鍵設(shè)備,在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。通過使用該設(shè)備,企業(yè)能夠準(zhǔn)確掌握膠囊產(chǎn)品的密封性能情況,從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),該儀器的高效性和自動(dòng)化程度高也大大提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率。選擇合適的膠囊密封性檢測(cè)儀器,對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量控制和長(zhǎng)期發(fā)展具有重要意義。

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