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羅卓尼克RMS監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理James Pickering在一次的酒店餐廳走訪中,對(duì)烹飪環(huán)境下的制冷監(jiān)測進(jìn)行了評(píng)估。根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生法規(guī),制冷機(jī)組的溫度應(yīng)根據(jù)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)進(jìn)行細(xì)致監(jiān)測,這需要每天兩次對(duì)溫度參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證和記錄。溫度范圍規(guī)定內(nèi)出現(xiàn)長期偏差應(yīng)觸發(fā)警報(bào),提示采取糾正措施。此外,溫度讀數(shù)的記錄必須至少保存五年。
HACCP是國際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系,主要是對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行安全控制。
作為監(jiān)測專業(yè)技術(shù)人員,James 在看似符合規(guī)定的監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)了幾個(gè)關(guān)鍵漏洞:
1. 溫度讀數(shù)是根據(jù)冰箱的設(shè)定值而不是實(shí)際的內(nèi)部溫度來預(yù)測的,因此在機(jī)械故障發(fā)生之前無法檢測到偏差;
2. 每天兩次的采樣方案不足以保證冷鏈的完整性,特別是考慮到溫度偏移允許的持續(xù)時(shí)間;
3. 在不完整的數(shù)據(jù)條目中,明顯存在人為錯(cuò)誤的文件失誤。
基于這些觀察,并且為了進(jìn)一步探究在冰箱溫度監(jiān)測中可能存在的漏洞,James 又查看了羅卓尼克瑞士總部食堂的冰箱的溫度記錄,冰箱內(nèi)安裝了數(shù)字溫度探頭RMS-TCD-S-001。根據(jù)它一周的溫度記錄顯示,冰箱的溫度是有顯著的波動(dòng):
James對(duì)過去24小時(shí)的數(shù)據(jù)進(jìn)行了更深入的分析,雖然警報(bào)閾值尚未配置用于實(shí)時(shí)監(jiān)測,但他通過查看這些數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了一些值得注意的偏差。
來源于:羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值
記錄的ZD溫度降至-1.24℃,超過了法規(guī)規(guī)定的持續(xù)時(shí)間間隔內(nèi)0℃的允許閾值。如果設(shè)置了延遲60分鐘的警報(bào),根據(jù)記錄的0℃以下測量頻率,這可能會(huì)提前提醒人員注意持續(xù)9至11分鐘的偏差。
來源于:羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值
相反,記錄的最高溫度峰值為7.76℃,超過規(guī)定的6℃限值,持續(xù)時(shí)間超過了60分鐘。分析表明,冰箱在26次測量中都超過了這一閾值,偏差持續(xù)時(shí)間在26到28分鐘之間。
來源于:羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值
建議將冰箱溫度保持在0–4°C的范圍內(nèi)。盡管過去24小時(shí)的平均溫度讀數(shù)為3.68°C,略低于理想溫度,但仍在建議范圍內(nèi)。值得注意的是,與平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差為2.07°C,表明1.61°C至5.75°C之間存在周期性振蕩。
此外,平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)為3.94°C,這是一種概括溫度波動(dòng)累積影響的綜合指標(biāo)。MKT廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),提供了對(duì)溫度隨時(shí)間變化引起的降解的整體評(píng)估。
平均動(dòng)力學(xué)溫度是一種表觀溫度,通常略高于周期內(nèi)的溫度算術(shù)平均值,用于描述考察周期范圍內(nèi)存儲(chǔ)溫度的變化情況對(duì)物品儲(chǔ)存可能帶來的影響。它簡單明了地反映了溫度波動(dòng)對(duì)不耐久貨物在儲(chǔ)存和輸運(yùn)時(shí)的影響。
無論是用于儲(chǔ)存食品還是藥品的冰箱,準(zhǔn)確監(jiān)測溫度并及時(shí)調(diào)節(jié)冰箱溫度對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)很重要。從James 的上述分析中可以看出,冰箱在一段時(shí)間內(nèi)的總體監(jiān)測值雖然符合規(guī)定,平均值和MKT值均在所控范圍,但是仔細(xì)觀察每分鐘的記錄值,在某段時(shí)間區(qū)間內(nèi)是偏離了規(guī)定的溫度范圍,而這段時(shí)間是否對(duì)里面的儲(chǔ)存物質(zhì)有影響,卻被忽略掉了。設(shè)想冰箱每天的開門次數(shù)很頻繁,那這個(gè)偏差大的就超乎想象了。
這體現(xiàn)了冰箱冷藏溫度的細(xì)致審查對(duì)遵守嚴(yán)格監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)很重要。在實(shí)際操作中,雖然表面上看是遵循了監(jiān)測協(xié)議,但更深入的分析往往會(huì)發(fā)現(xiàn)操作過程中微妙顯著的缺陷。解決這一問題的辦法是集成先進(jìn)的監(jiān)測平臺(tái),完整記錄數(shù)值并具有強(qiáng)大的分析能力,這有利于加強(qiáng)食品或藥品安全,以符合相關(guān)的法規(guī)。
James能夠通過羅卓尼克總部食堂冰箱的溫度監(jiān)測發(fā)現(xiàn)漏洞,得益于RMS監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)字溫度探頭RMS-TCD-S-001的精確數(shù)據(jù)記錄。這些監(jiān)測數(shù)值通過RMS在線實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)的強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析功能,有助于提供全面的文檔記錄和審計(jì)跟蹤維護(hù)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)來觀測溫度動(dòng)態(tài),是有針對(duì)性的糾正措施和持續(xù)改進(jìn)舉措的基礎(chǔ),從而確保管理法規(guī)遵從性的透明度和問責(zé)制。
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