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水針劑安瓿折斷力測試儀GB2637

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2024年06月17日 11:20  

在制藥工業(yè)中,藥品包裝的安全性和易用性至關(guān)重要。特別是水針劑安瓿瓶,其折斷力的測試是評估其質(zhì)量的重要參數(shù)之一。水針劑安瓿折斷力測試儀是專為這一目的而設(shè)計(jì)的精密儀器,它能夠幫助制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商以及藥檢機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確測量安瓿瓶在折斷過程中所需的力,從而確保藥品在使用過程中的安全性。

一、測試原理

水針劑安瓿折斷力測試儀基于力學(xué)原理,通過模擬醫(yī)護(hù)人員在實(shí)際操作中折斷安瓿瓶的過程,來測量所需的折斷力。在測試過程中,將安瓿瓶放置在設(shè)備的固定支架上,確保安瓿瓶與測試設(shè)備的中心軸呈90°角。隨后,設(shè)備通過兩個(gè)金屬支架向安瓿瓶施加逐漸增大的力,直至安瓿瓶斷裂。在這一過程中,測試儀會實(shí)時(shí)記錄并顯示所需的折斷力值。

水針劑安瓿折斷力測試儀

二、項(xiàng)目定義

安瓿瓶折斷力是指將安瓿瓶瓶頸與瓶身分開所需施加的力值。這一參數(shù)直接反映了安瓿瓶的質(zhì)量和易用性。如果折斷力過大,不僅可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員在使用時(shí)受傷,還可能在折斷過程中產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),這些微粒一旦進(jìn)入藥液并隨同注射液進(jìn)入人體,將對人體健康造成潛在威脅。

三、標(biāo)準(zhǔn)與要求

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器的水針劑安瓿折斷力測試儀,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要包括GB2637和YBB00332002。這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了安瓿瓶折斷力的測試方法、測試條件以及測試結(jié)果的評估標(biāo)準(zhǔn)。制藥企業(yè)和安瓿瓶生產(chǎn)商必須按照這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,以確保產(chǎn)品符合行業(yè)要求和國家法律法規(guī)。

水針劑安瓿折斷力測試儀

四、儀器特點(diǎn)

  1. 高精度測量:水針劑安瓿折斷力測試儀采用高精度傳感器和先進(jìn)的測量技術(shù),能夠準(zhǔn)確測量安瓿瓶的折斷力值。

  2. 操作簡便:測試儀設(shè)計(jì)合理,操作簡便,用戶只需將安瓿瓶放置在固定支架上,設(shè)置好測試參數(shù),即可開始測試。

  3. 結(jié)果直觀:測試儀配有清晰的顯示屏,能夠?qū)崟r(shí)顯示測試過程中的各項(xiàng)參數(shù)和結(jié)果,方便用戶進(jìn)行觀察和記錄。

  4. 安全可靠:測試儀在設(shè)計(jì)和制造過程中充分考慮了安全性,確保用戶在操作過程中的安全。

五、應(yīng)用前景

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和國家對藥品包裝安全性的要求日益提高,水針劑安瓿折斷力測試儀在制藥企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用將越來越廣泛。

以上文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供

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