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導(dǎo)尿管是指通過尿道插入膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。
為了測試導(dǎo)尿管的合格性,QD0325-C導(dǎo)尿管強度測試儀應(yīng)運而生。
QD0325-C導(dǎo)尿管強度測試儀測試標(biāo)準(zhǔn)有YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管
以下是測定導(dǎo)尿管強度試驗方法的部分規(guī)定
A.3.1有側(cè)孔眼導(dǎo)尿管的懸掛裝置,其上有一能穿過導(dǎo)尿管排泄孔眼的銷子,銷子直徑在供試導(dǎo)尿管
YY 0325-2016排泄腔內(nèi)徑的 50%~70%之間。圖A.1a)示出了適宜裝置的示例。對沒有側(cè)孔眼的導(dǎo)尿管,其管身夾于適宜的夾具上。
A.3.2 砝碼與排泄腔的連接裝置,對于外徑大于3.3mm的導(dǎo)尿管,連接裝置與砝碼的總質(zhì)量為1kg;對于外徑小于或等于3.3mm的導(dǎo)尿管,連接裝置與碼的總質(zhì)量為0.7kg。
A.3.3水浴,或其他能將溫度控制在(37±2)℃的裝置。
A.3.4計時器。
操作步驟
將導(dǎo)尿管浸入新制備的模擬尿液(A.2.1)中,并置于水浴中(A.3.3),控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒。
導(dǎo)尿管在模擬尿液中浸泡14d后取出,用自來水沖洗并使其干燥,將導(dǎo)尿管處于(23±2)℃溫度條件下。
將懸掛裝置(A.3.1)上的銷子穿過導(dǎo)尿管尖部處的排泄孔眼,將其懸掛(見圖A.1);對無側(cè)孔眼的導(dǎo)尿管,則用一適宜的夾具將其懸掛。
手持砝碼(A.3.2),接于導(dǎo)尿管的排泄錐形接口上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導(dǎo)尿管上,保持1min。
取下砝碼,檢驗導(dǎo)尿管所有連接處的分離和損壞以及孔眼撕裂現(xiàn)象。
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