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合格評定評判檢測實(shí)力——2003版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序及要求
據(jù)了解，目前我國有實(shí)驗(yàn)室兩萬余家。其中，通過國家認(rèn)可的僅1203家。認(rèn)可的數(shù)量與實(shí)際需求之間存在著巨大的差距。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是我國合格評定工作的重要組成部分，在提升實(shí)驗(yàn)室檢測水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量水平等方面發(fā)揮著重要的作用。
為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的前進(jìn)步伐，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可中心（CNAL）對2002版公開文件進(jìn)行了換版修改，自9月1日起，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作將按照2003版公開文件的要求受理申請。本版今天就CNAL新的認(rèn)可程序及有關(guān)要求做詳細(xì)解讀，希望對加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作有所裨益。

CNAL職能

經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委*，CNAL國家認(rèn)可委的職能為：依據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系，制定并發(fā)布實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可方針政策和規(guī)則、準(zhǔn)則及指南等規(guī)范性文件；對境內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照規(guī)范開展能力評價、作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)對認(rèn)可委員會認(rèn)可標(biāo)志的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；組織實(shí)驗(yàn)室開展和參與國內(nèi)外能力驗(yàn)證活動；組織開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進(jìn)行資格評定注冊和后續(xù)管理；為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會各界提供獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的公開信息；參加與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的活動，與有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；受理對認(rèn)可委員會認(rèn)可工作及對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)工作的申訴與投訴，負(fù)責(zé)調(diào)查并作出處理決定；承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的其他活動。

動態(tài)評審確保有效擴(kuò)大認(rèn)可范圍

已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向認(rèn)可委員會提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。
CNAL可根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可以單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)，是對原認(rèn)可范圍中相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可在進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)，現(xiàn)場評審可以留待下次監(jiān)督評審或復(fù)評審時再進(jìn)行。
批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。
適宜時，CNAL可要求提出申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計劃，以驗(yàn)證其申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。

縮小認(rèn)可范圍

在下列情況下，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其原認(rèn)可范圍；
業(yè)務(wù)范圍變動使已認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；
監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測、校準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求，且在認(rèn)可委員會規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復(fù)。
縮小認(rèn)可范圍的建議由認(rèn)可委員會秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定，或秘書長經(jīng)CNAL主任*作出認(rèn)可決定。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)報認(rèn)可委員會主任批準(zhǔn)后生效。

監(jiān)督評審

監(jiān)督評審的目的是為了證實(shí)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，及時將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有已認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受認(rèn)可委員會的監(jiān)督評審。

定期監(jiān)督評審

已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，接受認(rèn)可委安排的*次監(jiān)督評審，以后每隔18個月應(yīng)接受一次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分，以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋已認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的全部認(rèn)可要求。
定期監(jiān)督評審不需要已認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。
在實(shí)施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果，如有能力驗(yàn)證，還應(yīng)評價能力驗(yàn)證結(jié)果及其利用情況。已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評審結(jié)合進(jìn)行。

不定期監(jiān)督評審

在已認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生變化、CNAL的認(rèn)可要求變化或CNAL認(rèn)為有必要時，以及認(rèn)可委員會的認(rèn)可準(zhǔn)則變化或認(rèn)可委認(rèn)為有必要時，或需對投訴進(jìn)行調(diào)查，或有跡象表明已認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時，認(rèn)可委秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。
不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審程序相同。

復(fù)評審

已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期（5年）到期前6個月向CNAL提出復(fù)評審申請。
認(rèn)可委在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個有效期。
復(fù)評審的其他要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評審。

通過認(rèn)可的五個步驟

意向申請

申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、、傳真以及其他電子通訊方式。CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

正式申請

申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確，質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過６個月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理，并在３個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，國家認(rèn)可委在需要時，征得申請方同意后可進(jìn)行初訪，以確定申請方是否具備在３個月內(nèi)接受評審的條件。如申請方不能在３個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。在資料審查、協(xié)商或初訪過程中，認(rèn)可委秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方，以便采取相應(yīng)的措施。
當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，并得到正式受理后，認(rèn)可委將要求申請方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計劃。

評審準(zhǔn)備與文件評審

認(rèn)可委秘書處評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。評審組審查申請方提交的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時，可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報認(rèn)可委秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。需要時，認(rèn)可委可派觀察員參加評審。

現(xiàn)場評審

評審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和政策及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。在對申請方的檢測、校準(zhǔn)或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時，應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果，必要時安排測量審核。在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為CNAL決定是否認(rèn)可的重要依據(jù)。除此之外，評審組還要對申請方的*簽字人進(jìn)行考核。
在對檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審時，應(yīng)對申請方的檢查活動進(jìn)行現(xiàn)場見證。
現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合、不符合３種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。
評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。被評審方在明確整改要求后，應(yīng)擬訂并提交糾正措施計劃，提交給評審組長，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。待糾正措施驗(yàn)證后，評審組長將確認(rèn)意見連同現(xiàn)場評審資料報認(rèn)可委秘書處。

批準(zhǔn)發(fā)證

CNAL秘書長經(jīng)*簽發(fā)認(rèn)可證書。
CNAL向已認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書和認(rèn)可決定通知書，以及認(rèn)可標(biāo)志章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和*簽字人。
認(rèn)可證書有效期為５年。
CNAL秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入已認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。
未獲得認(rèn)可的申請方，自被通知起6個月內(nèi)不得再向CNAL秘書處提出申請。

四項(xiàng)措施與持續(xù)符合

暫停

已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合全部認(rèn)可條件和要求，例如已認(rèn)可機(jī)構(gòu)無故不參加能力驗(yàn)證計劃（適用時）、或能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、無故不接受定期監(jiān)督等，或不按時繳納費(fèi)用、或是在監(jiān)督評審、復(fù)評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNAL可以部分或全部暫停認(rèn)可資格。暫停期不少于60天，但不大于180天，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測、校準(zhǔn)、檢查報告，也不得以任何方式向外界表示認(rèn)可仍然有效。

恢復(fù)

被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施并經(jīng)CNAL確認(rèn)合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。

撤銷

在下列情況下應(yīng)撤銷認(rèn)可：
被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可；
由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)沒有進(jìn)行改進(jìn)，不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求；
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行認(rèn)可規(guī)則中規(guī)定的義務(wù)。

注銷

在下列情況下，應(yīng)注銷認(rèn)可：
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動；
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請撤銷認(rèn)可或有效期滿未申請繼續(xù)認(rèn)可。

評定結(jié)果三種類型

CNAL秘書處負(fù)責(zé)將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會，評定委員會對申請方與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下３種類型之一：
●同意認(rèn)可；
●部分或全部不認(rèn)可；
●部分或全部暫停認(rèn)可；
經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。

認(rèn)可變更情況

通知

已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時，應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面通知CNAL：
●已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；
●已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員、*簽字人發(fā)生變更；
●認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變；
●其他可能影響其活動和運(yùn)行的變更。

處理

CNAL在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：
進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審；
擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可；
對新申請的*簽字人候選人進(jìn)行考核；
對變更情況進(jìn)行登記備案。

規(guī)則、準(zhǔn)則變更

當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時，認(rèn)可委員會應(yīng)及時通知可能受到影響的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請方，詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。
當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時，CNAL應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，以便讓已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。認(rèn)可委可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對已認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時通知CNAL。已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換，認(rèn)可委可以撤銷認(rèn)可。