一、保溫箱使用說明
1、開箱預冷通過驗證,保溫箱在使用前應預冷(打開箱蓋,放置于冷庫中,預冷一般為30分鐘,具體時間以箱體顯示器中顯示的溫度達到2-8度的區(qū)間范圍為準)
2、冰排、冰袋冷凍通過驗證,冰排、冰袋應在冰箱中一般冷凍(-18℃至-20℃)至固化:冬季至少冷凍24個小時以上;夏季至少冷凍48小時。冰排、冰袋冷凍后必須在2~8℃溫度條件下單層平鋪放置至3~4小時進行釋冷。
二、保溫箱操作規(guī)范
1、關于保溫箱預冷的操作規(guī)范冷庫管理員應在冷庫中對保溫箱的預冷情況按區(qū)域劃分。應分為預冷完成區(qū)和預冷區(qū):
(1)預冷完成區(qū)。此區(qū)域中應存放箱體顯示器所顯示的溫度達到2-8度要求的,完成預冷工作的保溫箱,同時也存放暫時未使用,但也達到溫度要求的保溫箱。此區(qū)域的箱子在達到溫度要求后,可關閉箱蓋。
(2)預冷區(qū)。此區(qū)域應存放配送完成后,需要重新預冷的保溫箱,此區(qū)域的保溫箱需要打開箱蓋進行預冷,以保證溫度能充分互換。
三、關于冰排、冰袋的操作使用規(guī)范
1、分區(qū)管理冰排、冰袋管理分為三個區(qū)域為1號區(qū)(冰柜),2號區(qū)(冰柜),3號區(qū)(冷庫),每個冷柜均分出“冷藏區(qū)”和“冷凍區(qū)”,“冷凍區(qū)”用于存放冷凍48小時以上的冰排。
2、操作規(guī)范
冬季:
(1)冰排、冰袋使用以日期單雙號為準,在使用前將現(xiàn)有冰排、冰袋分放至1、2號冰柜,所有冰排、冰袋必須冷藏滿24小時,單號日期取用1號柜、雙號日期取用2號柜。單號取用的冰排、冰袋在配送完成后必須放回1號區(qū)域中預冷至少24小時,供單號日期使用;雙號取用的冰排、冰袋在配送完成后必須放回2號區(qū)域預冷,供雙號日期使用,此循環(huán),每天保證每天所取用的冰排、冰袋均為冷凍24個小時以上的冰排、冰袋。
(2)冰排、冰袋冰凍24個小時后,按當日冷藏藥品配送量提前3小時以上將當天日期對應冰柜內的冰排、冰袋轉移到3區(qū)進行釋冷備用。
夏季:冰排、冰袋使用仍以單雙號為準,使用冰排、冰袋需滿足冷凍48小時后,移入冷凍區(qū)備用,后繼回收的冰排、冰袋先放入冷藏區(qū)冷凍24小時,滿24小時后,轉移至冷凍區(qū),冰凍至48小時,以循環(huán)使用。
四、配送員裝箱操作規(guī)范
將釋冷好的冰排、冰袋放入保溫箱隔板內。(根據(jù)新版GSP要求,藥品不能與冰板直接接觸,設計冰板內側放入隔板層)。將冷藏藥品放入保溫箱中。將無線溫度監(jiān)控儀放置于冷藏藥品上方,嚴禁與冰排、冰袋接觸。保溫箱封箱操作:將保溫箱箱蓋蓋好鎖扣鎖住。所有箱鎖好,冷藏藥品準備出貨。
五、保溫箱注意事項
1.根據(jù)保溫箱驗證的結果無線溫度監(jiān)控儀必須放在箱體的*位置。
2.冰排、冰袋嚴禁從冰柜或冷庫中直接取出放入保溫箱后馬上裝載藥品必須把冰排、冰袋在冷庫中釋冷。
3.保溫箱開箱次數(shù)和時間必須嚴格按照驗證結果來,如違規(guī)操作會造成溫度超標,冬天盡量縮短開箱時間。
4.裝箱前檢查冷源包裝是否完好,避免內容物泄露。
5.冰板盒內容物無毒無害、無污染。接觸后可用清水洗凈。
6.箱體盡量保持清潔,配件完好。
7.保持設備和配件干燥性,請勿使用冷、熱水直接沖洗,使用后用濕布進行擦洗。
8.請勿使用帶有腐蝕性的產品直接接觸箱體。
9.根據(jù)驗證結果保溫箱在中途不開箱能保溫24小時,配送員要根據(jù)送貨路線,先配送冷藏藥品。
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