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在制藥生產(chǎn)過程中用的原料就是水,而且對于水的使用量很大。制藥用水是提高制藥質(zhì)量的關(guān)鍵,因此對用水的質(zhì)量要求也愈發(fā)嚴(yán)格。2020版《中國藥典》對制藥用水提出了更高的要求。“純化水”,“注射用水”及相關(guān)指標(biāo)也作出了相關(guān)要求。
水參與制藥生產(chǎn)的整個工藝流程,直接影響藥品的質(zhì)量,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須確保制藥用水的質(zhì)量符合藥典要求。注射液用水要求的純凈度很高,因為它會直接通過靜脈注射到病人體內(nèi)。而生產(chǎn)這種注射用水的設(shè)備是否合格有效,直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量問題。萊特萊德反滲透工藝可以保證處理過后的水滿足制藥行業(yè)的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),還能夠有效的降低水處理成本。
高標(biāo)準(zhǔn)制藥用水生產(chǎn)過程的“砝碼”
在制藥用水生產(chǎn)過程中,首先將原水經(jīng)管道送至原水箱,由原水增壓系增壓進入機械過濾器。通過活性破過濾器,進一步除去水中的余氯及、有機物,使預(yù)處理水達到合格標(biāo)準(zhǔn)。在合格的預(yù)處理水進入反滲透前,還要由化學(xué)計量泵注入阻垢劑,防止反滲透膜結(jié)垢。然后通過保安過濾器,經(jīng)高壓泵加在后進入一級反滲透裝置。經(jīng)過一級反滲透裝置的產(chǎn)水進入中間水箱,調(diào)節(jié)PH值后,再進入雙極反滲透裝置。經(jīng)過雙極反滲透處理的產(chǎn)水進入產(chǎn)水箱后,再經(jīng)過終端過濾,即成為合格的純化水。既可直接輸送到各個用水點,也可進入蒸餾水機制備蒸餾水。在整個生產(chǎn)過程中,反滲透設(shè)備成為了高標(biāo)準(zhǔn)制藥用水生產(chǎn)過程的“砝碼”,是制藥用水生產(chǎn)的關(guān)鍵。
萊特萊德反滲透設(shè)備不需要離子交換再生所需的酸和堿,不需要配備酸堿貯槽以及中和池,這樣就有效地避免了使用傳統(tǒng)工藝所造成的環(huán)境污染,并使設(shè)備成本降低??梢郧宄齻鹘y(tǒng)工藝難以清除的膠體物質(zhì)、有機物、鐵離子和二氧化硅,提高水處理設(shè)備對原水水質(zhì)變化的適應(yīng)性和出水水質(zhì)的可靠性。提高水處理系統(tǒng)的自動化程度和技術(shù)含量。減輕操作人員的勞動強度。
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