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對于藥品顏色的檢測,主要包含這兩個部分,即對用藥有效成分的檢測和外觀部分的檢測(包衣、膠囊等)。
從藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況來看,大部分藥品的原料都是白色的,少部分帶有顏色,比如黃連素。色差儀對于原料的檢測,可以得出具體的顏色數(shù)據(jù),一方面可以得知原材料是否變質(zhì)、損壞,另一方面對原材料的成分和含量的判斷具有一定的參考意義。從這個角度來說,色差儀在藥品的生產(chǎn)源頭上為其品質(zhì)提供了重要保障。
藥品的外觀部分,如膠囊、包衣等,不僅僅是像糖果那樣為了好看,而且具有遮光、提示變質(zhì)、區(qū)分藥品、改善口感等作用,比如,紅色補(bǔ)血、黃色清熱解毒、藍(lán)色疏肝利膽。色差儀的運(yùn)用,可以檢測出膠囊、包衣等的Lab值,與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較,判斷其是否均勻染色。現(xiàn)在的色差儀,可以直接設(shè)置容差值,從而得出合格/不合格結(jié)果,為藥品外觀顏色的判斷提供直接依據(jù)。從這個角度來講,色差儀為藥品顏色的區(qū)分、防腐防變質(zhì)、口感和視覺的改善做出了重要貢獻(xiàn)。
色差儀測定藥品溶液顏色
藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個客觀表征,其與規(guī)定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度,各國藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個重要檢查項(xiàng)目。過去溶液的顏色一般均采用人工目視法,與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較,但對于顏色與標(biāo)準(zhǔn)液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫(yī)學(xué)采用更為*的色差儀來控制檢測,通過測定藥品溶液、標(biāo)準(zhǔn)比色液與水的色差值,能夠準(zhǔn)確而量化地比較和描述藥品溶液的顏色,從而控制藥品的質(zhì)量。
色差儀測量原理
色差儀的工作原理簡單地說就是模擬人眼的視覺系統(tǒng),利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學(xué)系統(tǒng),把光譜數(shù)據(jù)的三刺激值進(jìn)行積分而得到顏色的數(shù)據(jù)表達(dá)式,從而計(jì)算出明度指數(shù)L*和色品指數(shù)a*、b*值及對比色度的色差。用儀器法對供試品容易與其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色進(jìn)行比較時,需比較的參數(shù)就是空白對照液的顏色和供試溶液或其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液顏色在均勻色空間中的差值。用儀器方法測定顏色,不但能過、定量地測定顏色和色差,而且比目測法更為科學(xué)客觀,且不隨時間、地點(diǎn)、人員變化而發(fā)生變化。
總體而言,與人工識別相比較,色差儀測量數(shù)據(jù)更為精準(zhǔn),可靠?,F(xiàn)在第四代的光柵分光測色儀,測量時光學(xué)分辨率小于10nm,單是這一點(diǎn),肉眼識別就很難實(shí)現(xiàn),更不用說檢測時還會受到眼睛狀態(tài)、光源、以及周圍環(huán)境的影響了。
因此,色差儀也就成為藥品檢測的重要設(shè)備之一。因?yàn)樗幤肥侵苯幼饔糜谌梭w的,無論是對于藥品的研究還是生產(chǎn),都建議使用功能更為強(qiáng)大的分光測色儀。
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