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制藥用水處理——從質(zhì)量開(kāi)始

來(lái)源:久茂自動(dòng)化(大連)有限公司   2022年12月30日 14:04  

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制藥用水有特別嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。選擇理想的電導(dǎo)率、溫度和壓力測(cè)量技術(shù),對(duì)于滿(mǎn)足對(duì)細(xì)菌總數(shù)、TOC、電導(dǎo)率和硝酸鹽或重金屬含量等參數(shù)的嚴(yán)格要求至關(guān)重要。EnviroFALK PharmaWaterSystems 使用JUMO技術(shù)來(lái)符合這些標(biāo)準(zhǔn)。

EnviroFALK是制藥用水、工藝用水和超純蒸汽處理、存儲(chǔ)和分配的專(zhuān)家。它提供整套設(shè)備,滿(mǎn)足世界各地最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)是保護(hù)患者,確保設(shè)備可靠、節(jié)能的運(yùn)行,并在衛(wèi)生設(shè)計(jì)中提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)。它的客戶(hù)包括以下行業(yè)的公司:包裝,生產(chǎn)活性藥物成分,生產(chǎn)疫苗,健康和生命科學(xué)產(chǎn)品。高級(jí)化妝品公司也在升級(jí)生產(chǎn)線(xiàn)。制藥水作為產(chǎn)品介質(zhì)和清洗在這里起著關(guān)鍵作用。







制藥用水的質(zhì)量

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制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌l注射用水。藥品的質(zhì)量有多種標(biāo)準(zhǔn),包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國(guó)藥典(USP)。蒸餾、反滲透和超濾等方法是生產(chǎn)過(guò)程的一部分。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用可靠的質(zhì)量控制程序。電導(dǎo)率測(cè)量已被證明是*可靠的方法。用電導(dǎo)率傳感器進(jìn)行醫(yī)藥用水的測(cè)量,電導(dǎo)率傳感器按兩極式方法工作。由于液體的電解電導(dǎo)率對(duì)溫度的依賴(lài)性很大,因此其測(cè)量值通常以***認(rèn)的參考溫度25℃(溫度補(bǔ)償)為基礎(chǔ)。






四極式電導(dǎo)率應(yīng)用

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JUMO BlackLine CR 四極式電導(dǎo)電傳感器,可用于涉及制藥用水的應(yīng)用。它集成溫度傳感器,可用于測(cè)量相對(duì)較高和較低的電導(dǎo)率。通過(guò)使用四極測(cè)量技術(shù),測(cè)量范圍可達(dá)300 mS/cm。這種技術(shù)還有其他優(yōu)點(diǎn),例如降低對(duì)污染物的敏感性。此外,避免發(fā)生干擾極化效應(yīng),使測(cè)量值產(chǎn)生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測(cè)量電極由特殊的石墨制成,耐磨,堅(jiān)固,足以承受化學(xué)物質(zhì)侵襲。

JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用于信號(hào)評(píng)估。它與電導(dǎo)率電極一起測(cè)量液體的電導(dǎo)率或電阻率。除了涉及制藥用水的應(yīng)用外,典型的應(yīng)用領(lǐng)域還包括淡水監(jiān)測(cè)設(shè)備和水處理設(shè)備或反滲透設(shè)備。






水質(zhì)分析

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最近,EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實(shí)施了客戶(hù)的項(xiàng)目,該項(xiàng)目涉及每小時(shí)生產(chǎn)能力為500升的純凈水和2個(gè)存儲(chǔ)和分配系統(tǒng)。作為一個(gè)基本的前提條件,所有必要的預(yù)處理步驟必須基于現(xiàn)有的水分析來(lái)設(shè)計(jì)。還需要符合最新GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的熱水衛(wèi)生系統(tǒng)。此外,設(shè)備必須有一個(gè)再循環(huán)系統(tǒng),以防止在停工和單獨(dú)的衛(wèi)生設(shè)施中滋生細(xì)菌。整個(gè)系統(tǒng)還必須連接到一個(gè)更高級(jí)別的控制系統(tǒng),需要自帶解釋的菜單指導(dǎo),并且易于使用。

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總結(jié)

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JUMO為這個(gè)具有挑戰(zhàn)性的項(xiàng)目提供了理想的測(cè)量技術(shù)。除了電導(dǎo)率測(cè)量,JUMO傳感器技術(shù)也被用于測(cè)量壓力和溫度,以確保生產(chǎn)過(guò)程中最大限度的產(chǎn)品安全。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化。


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